Проверка № 21170801946945 от 25 августа 2017 года

БУ "ВТОРАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
25 августа 2017 года — 19 сентября 2017 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВТОРАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Цель проверки
С целью рассмотрения обращения гражданки, содержащего информацию о фактах причинения вреда жизни, здоровью её сыну, при применении лекарственных средств в БУ «Вторая городская больница» Минздрава Чувашии; задачами проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений Бюджетным учреждением Чувашской Республики "Вторая городская больница" Министерства здравоохранения Чувашской Республики, его руководителем и иными должностными лицами требований, установленных федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации к обращению лекарственных средств; предмет проверки: предотвращение причинения вреда жизни, здоровью граждан

Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлову Ирину Вениаминовну Кириллову Надежду Константиновну Гусеву Елену Евгеньевну Ратобыльскую Фаину Владимировну Начальника отдела ведущего специалиста-эксперта главного государственного инспектора ведущего специалиста-эксперта


Объекты и итоги проверки

Адрес
428008, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Гагарина, дом 53

Дата составления акта о проведении проверки
18 сентября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Веденеева Лидия Владимировна, Главный Врач Бу «Вторая Городская Больница» Минздрава Чувашии

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъектом обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, не сообщено в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о возникновении серьезной нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, представляющей угрозу жизни человека

Сведения о выданных предписаниях
1. № 129В срок до 28 декабря 2017 года
Обеспечить выполнение требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" по предоставлению информации о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата, представляющей угрозу жизни человека
Описание
В нарушение Федерального закона №23-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» БУ «Вторая городская больница» Минздрава Чувашии не организовано осуществление медицинской деятельности в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе Порядками оказания медицинской помощи. А именно, в нарушение п. 8 Правил организации деятельности детской поликлиники, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" проведение иммунопрофилактики инфекционных болезней прикрепленному для медицинского обслуживания детскому населению организовано с нарушением Национального календаря профилактических прививок, не проводится наблюдение за привитыми детьми в поствакцинальный период с целью выявления и учета реакций на прививку и поствакцинальных осложнений.

Сведения о выданных предписаниях
1. № 129В срок до 28 декабря 2017 года
Обеспечить выполнение требований Федерального закона N323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Порядка оказания педиатрической помощи, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
428008, Чувашская Республика, г. Чебоксары, улица Гагарина, дом 53

Нет данных о результатах проверки