Проверка № 21170701297362 от 12 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ПАО "ЧАЗ"
Дата проведения
12 января 2017 года — 20 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Контроль за выполнением выданного ранее Территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике предписания об устранении выявленного нарушения от 19.10.2016 № 149, срок для исполнения которого истек 21.11.2016
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гусеву Елену Евгеньевну, Сорокину Анастасию Витальевну | Главного государственного инспектора, ведущего специалиста-эксперта |
Объекты и итоги проверки
Адрес
428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Мира, д. 1
Дата составления акта о проведении проверки
20 января 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Исполнительный Директор Оао "Чебоксарский Агрегатный Завод" Рыбаков Евгений Валентинович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Открытое акционерное общество «Чебоксарский агрегатный завод» не исполнило предписание от 19.10.2016 №149, а именно не обеспечило выполнение обязательных требований ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» по организации хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Так, при выезде 12.01.2017 на место осуществления медицинской деятельности по адресу: 428000, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Мира, д.1, здание МСП-1 (ранее - МСК-1) установлено, что в процедурной здравпункта открытого акционерного общества "Чебоксарский агрегатный завод» при температуре 2 градуса, согласно показаниям термометра, установленного в кабинете, на манипуляционном столике хранился лекарственный препарат, требующий защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в нарушение требований 32, п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н: - раствор аммиака 10% 40 мл 1 флакон серия 060215 производитель OAО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (условия хранения, указанны производителем на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению от 12 до 15 градусов С). Кроме того, в нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, процедурной, где хранятся лекарственные препараты, не ведется регистрация параметров воздуха. Так, в представленном журнале учета температурного режиму и относительной влажности воздуха в процедурном кабинете здравпункта МСП-(начат: 18.09.2014) отсутствуют записи об их регистрации начиная с 14.11.2016.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 1 | В срок до 20 февраля 2017 года |
| Обеспечить исполнение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России о 23.08.2010 №706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» по организации хранения лекарственных препаратов для медицинского применения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Мира, д. 1
Нет данных о результатах проверки