Проверка № 21170700792413 от 3 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ ДЕТЕЙ" МИНТРУДА ЧУВАШИИ
Дата проведения
3 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности мед. деятельности государственный контроль за обращением МИ государственный надзор за обращением ЛС Контроль ЛТ МД Государственный контроль от воздействия окружающего табачного дыма
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Понявину Светлану Васильевну, Михайлову Ирину Вениаминовну, Гусеву Елену Евгеньевну, Федорову Татьяну Михайловну, Фадееву Марту Александровну, Тимофееву Валентину Александровну | Начальника отдела, начальника отдела, главного государственного инспектора, главного спеуиалиста-эксперта, главного специалиста-эксперта, специалиста-эксперта |
Объекты и итоги проверки
Адрес
428024, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Мира, д. 31
Дата составления акта о проведении проверки
22 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Бу "Реабилитационный Центр Для Детей И Подростков С Ограниченными Возможностями " Минтруда Чувашии Шафейкина Елена Васильевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") БУ "Реабилитационный центр для детей" Минтруда Чувашии при осуществлении медицинской деятельности выполняются работы (услуги) по специальностям, не предусмотренным действующей лицензией №ЛО-21-01-001636 от 05.05.2017, действующей бессрочно, выданной Министерством здравоохранения Чувашской Республики. Так, по адресу: 4228024, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Мира, д. 31, при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях организуются и выполняются работы (услуги): по стоматологии общей практики, не предусмотренные действующей лицензией
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53 | В срок до 20 февраля 2018 года |
| Обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), в части осуществления деятельности по стоматологии | |
Описание
В нарушение п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, хранящиеся совместно с остальными лекарственными препаратами, предназначенными к
использованию: - в клинико-диагностической лаборатории отделения диагностики и разработки программ индивидуальной реабилитации в шкафу для хранения лекарственных средств и медицинских изделий: «раствор йода спиртовой 10 мл» серия 100305 производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» сроком годности до 04.08 1 упаковка, раствор сульфацил-натрия 20% 5 мл производитель ООО «Славянская аптека» серия 060906 сроком годности до 09.2008, 2 упаковки
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53 | В срок до 1 августа 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, в части организации хранения и недопущения использования лекарственных средств с истекшим сроком годности | |
Описание
В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в кабинетах врача-невролога (каб.№106) и врача-педиатра (каб.№104) отделения диагностики и разработки программ индивидуальной реабилитации БУ «Реабилитационный центр для детей» Минтруда Чувашии по адресу места осуществления медицинской деятельности: 428024, Чувашская
Республика, г. Чебоксары, проспект Мира, д.31, выявлено применение медицинских
изделий, не зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации:
- «Ростомер РМ.01.00», производства ООО «Производственная Компания «АСК», г.Нижний Новгород, Россия, 1 единица, на которое отсутствует регистрационное удостоверение, инвентарный номер ВА0000000906к2, дата принятия к учету - 03.02.2011 (Информационное письмо Росздравнадзора от 12.12.2013 №16И-1485/13);
- «Негатоскоп, модели: НМ-1 (euro)», производства ИП Мельников Александр Эдуардович, Россия, 1 единица, на которое отсутствует регистрационное удостоверение, инвентарный номер В А 0000000205/1, дата принятия к учету - 27.07.2007 (Информационное письмо Росздравнадзора от 04.12.2013 №16И-1430/13)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53 | В срок до 1 августа 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о недопущении применение медицинских изделий, не зарегистрированных на территории Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | |
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в кабинете электролечения (каб.№212), кабинете теплолечения (каб.№214), кабинете магнитотерапии (каб.№219) отделения медико-социальной реабилитации БУ «Реабилитационный центр для детей» Минтруда Чувашии при осуществлении м:едицинской деятельности по адресу: 428024, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Мира, д.31, выявлено медицинское изделие, применение и эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, которого осуществляется с нарушением требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), «Часы настольные процедурные со звуковым сигналом ПЧ-3», производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры», г.Новоаннинский, 3 единицы, заводские номера 3708, 3629, 3903, 2013 года выпуска, дата ввода в эксплуатацию - 14.04.2014. Данное медицинское изделие в нарушение требований пп. 5.2., 5.3., 5.4. раздела 5 «Техническое обслуживание» паспорта, разработанного ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры» не прошло техническое обслуживание ремонтными предприятиями системы «Медтехника» с периодичностью 1 раз в год (проверка работоспособности звуковой сигнализации и суточного хода), что не обеспечивает безопасную эксплуатацию и эффективное применение оборудования по назначению в медицинских целях.
Кроме того, в отделении диагностики и разработки программ индивидуальной реабилитации в кабинете №103 (клиническая лаборатория) БУ «Реабилитационный центр для детей» Минтруда Чувашии БУ «Реабилитационный центр для детей» Минтруда Чувашии при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428024, Чувашская Республика, г.Чебоксары, проспект Мира, д.31, в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 53 | В срок до 1 августа 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения требований к применению и эксплуатации, в том числе технического обслуживания, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), недопущению использования медицинских изделий по истечении срока годности. Предоставить документально подтвержденную информацию об утилизации медицинских изделий, срок годности которых истек: «Лейкопластырь «Верофарм» 5x500 см, производства ЗАО "Верофарм", г.Воронеж, серии 800905, срок годности установлен производителем (изготовителем): до Х.09, 1 штука (вскрытая упаковка); «Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения», производства «МЕДПОЛИМЕР», г.Санкт-Петербург, серии 013102005, срок годности установлен производителем (изготовителем): до 10.2008, 1 штука; «Планшет для иммунологических реакций однократного применения», производства ПО «ЛЕНМЕДПОЛИМЕР», серии 0190991, срок годности установлен производителем (изготовителем): до 09.94, 1 штука; «Планшет для иммунологических реакций однократного применения», производства ПО «ЛЕНМЕДПОЛИМЕР», серии 0150691, срок годности установлен производителем (изготовителем): до 06.94, 3 штуки. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
428024, Чувашская Республика, Чебоксары, проспект Мира, д. 31
Нет данных о результатах проверки
