БУ "ИБРЕСИНСКИЙ ПНИ" МИНТРУДА ЧУВАШИИ

В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в кабинете врача-стоматолога-терапевта БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии по адресу места осуществления медицинской деятельности: 429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул.Комсомольская, д.49, выявлено применение медицинского изделия, не зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации: «Стерилизатор медицинский модель «TAU Quartz 500», производства «TAU STERIL s.n.c.» (Италия), сопровождаемый сведениями о регистрационном удостоверении ФС №2006/805 от 30.05.2006, срок действия до 30.05.2016, 1 единица, заводской номер 9/03437, 2013 года выпуска. (Информационное письмо Росздравнадзора от 14.04.2016 №01И-764/16)

В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в кабинете врача-стоматолога-терапевта, процедурном кабинете БУ «Ибресинский ПНИ» Минтруда Чувашии при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул.Комсомольская, д.49, в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности: - «Цемент стоматологический цинк-фосфатный двухкомпонентный бактерицидный, трехцветный «Уницем» по ТУ 9391-064-45814830-2001», производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», партия 74, дата изготовления 09.11, срок годности установлен производителем (изготовителем): 5 лет, 1 упаковка (вскрытая); - «Гель Esticid-Gel (1x2, 5ml)», производства «Heraeus Kulzer GmbH», ФРГ, LOT: 010020, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2016-08, 1 штука; - «Перчатки латексные хирургические стерильные по ТУ 9398-003-56334457-2007», производства ООО «Лейко», Россия, размер L, дата изготовления 01.07.2013, срок годности установлен производителем (изготовителем): 3 года, 4 упаковки; - «Пробирка вакуумная» EDTA КЗ, 3ml, LOT: 1505501, срок годности уста¬новлен производителем (изготовителем): 2017-01, 3 штуки; - «Пробирка вакуумная Improvacuter», 5 ml, LOT: C44001, срок годности установлен производителем (изготовителем): 2015-02, 5 штук. Данные медицинские изделия с истекшими сроками годности находились в наличии на рабочих местах медицинского персонала и были предназначены к использованию в медицинских целях

В нарушение ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 приказа Минздравсоцразвития Рос¬сии от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в стоматологическом кабинете БУ "Ибресинский ПНИ" Минтруда Чувашии по адресу: 429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул. Комсомольская, дом 49, на полке в шкафу вне карантинной зоны выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, хранящиеся совместно с лекарственными препаратами, подлежащими применению: - адреналина гидрохлорид раствор д/инъекций 1 мл №5 1 уп. серия 111208 производитель ООО «Алвилс», срок годности, установленный производителем и указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств до 12.2014; - перекись водорода 3%-100 мл, серия 1701214 фл.1 производитель ООО «Йодные технологии», срок годности, установленный производителем и указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственных средств до 01.2017. В нарушение п.32, п.42 указанных Правил в перевязочные мужские корпуса БУ "Ибресинский ПНИ" Минтруда Чувашии по адресу: 429700, Чувашская Республика, Ибресинский район, пгт. Ибреси, ул. Комсомольская, дом 49, в шкафу для хранения лекарственных препаратов на полке при температуре 23 градуса С, согласно показаниям гигрометра психрометрического (ВИТ-1 №35, поверка до 23.04.2017), выявлено хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные препараты), без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в нарушение требований п. 32, п.42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н: - сульфацил натрия 20%-10, 0 1 флакон серия 20216 производитель ПАО «Фармак», условия хранения, указанные производителем на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 8 до 15 градусов С;