КУ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ДОМ РЕБЕНКА "МАЛЮТКА" МИНОБРАЗОВАНИЯ ЧУВАШИИ

В нарушение п.1 ст.48 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и п. 12 приказа Мин¬здрава России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" в состав врачебной комиссии КУ «Специализированный Дом ребенка «Малютка» для детей с органическими поражениями центральной нервной системы с нарушением психики» Минздрава Чувашии включена старшая медицинская сестра Исакова М.М., не имеющая высшего врачебного образования, исполняющая обязанности секретаря

В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в кабинете физиотерапии КУ «Специализированный Дом ребенка «Малютка» Минздрава Чувашии при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Мира, дом 36 «А», выявлено медицинское изделие, применение и эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, которого осуществляется с нарушением требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя): «Часы настольные процедурные со звуковым сигналом ПЧ-3», производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры», г.Новоаннинский, 1 единица, заводской номер 010, 2014 года выпуска. Данное медицинское изделие применяется медицинской сестрой по физиотерапии в кабинете физиотерапии с нарушением требований пп.5.2., 5.3., 5.4. раздела 5 «Техническое обслуживание» паспорта, разработанного ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры», а именно не обеспечено техническое обслуживание ремонтными предприятиями системы «Медтехника» с периодичностью 1 раз в год (проверка работоспособности звуковой сигнализации и суточного хода), что не обеспечивает безопасную эксплуатацию и эффективное применение оборудования по назначению в медицинских целях. Помимо вышеуказанного, в процедурном кабинете КУ «Специализированный Дом ребенка «Малютка» Минздрава Чувашии при осуществлении медицин¬ской деятельности по адресу: 428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Мира, дом 36 «А, в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности: - «Система инфузионная с пластиковой иглой одноразового применения», производства «SFM Hospital Products», LOT: 2013-07-25, 35срок годности установлен производителем (изготовителем): 2016.07.25, 2 штуки; - «Иглы двухсторонние MULTI-SAMPLE NEEDLES», производст

КУ "Специализированный Дом ребенка "Малютка" Минздрава Чувашии при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Мира, дом 36 "а", нарушает законодательство об обращении лекарственных средств, а именно ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не соблюдая обязательные требования к процессу хранения лекарственных препаратов, установленные приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Так, при выезде 21.03.2017 на место осуществления медицинской деятельности КУ "Специализированный Дом ребенка "Малютка" Минздрава Чувашии при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект Мира, дом 36 "а", установлено, что процедурный кабинет, где хранятся лекарственные препараты для медицинского применения, в нарушение п 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н не оснащен прибором для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр). Соответственно регистрация параметров воздуха в ежедневном режиме на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией не ведется. Как следствие, в процедурном кабинете на полке шкафа для лекарственных препаратов хранились лекарственные препараты для медицинского применения без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства: цефотаксим 1, 0 производитель РУП «Белмедпрепараты», вода для инъекций Солофарм, тиамин 1мл №10 ОАО «Борисовский завод фармпрепаратов», пиридоксин 1мл №10 ОАО Дальхим-фарм»> папаверин 1мл №10 Реневал, димедрол 1мл №10 РУП «Белмедпрепара¬ты», церебролизин 1мл №10, никотиновая кислота 1мл №10, нацеф 1, 0 «Абол-мед». (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в ин¬струкции по медицинскому применению - не выше 25 градусов С); лидокаин 2мл №10 производитель ФКП «Армавирская биофабрика»