Проверка № 21170700792388 от 1 октября 2017 года

АУ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности мед. деятельности государственный контроль за обращением МИ государственный надзор за обращением ЛС Контроль ЛТ МД контроль ЛТ НСи ПВконтроль НПП "Здоровье" контроль за достоверностью первичных статистических данных контроль за реализацией программ модернизации Государственный контроль от воздействия окружающего табачного дыма

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлову Ирину Вениаминовну, Понявину Светлану Васильевну, Гусеву Елену Евгеньевну, Фадееву Марту Александровну, Федорову Татьяну Михайловну, Белякову Наталью Александровну, Кириллову Надежду Константиновну, Ратобыльскую Фаину Владимировну Начальника отдела, начальника отдела, главного государственного инспектора, главного специалиста-эксперта, главного специалиста-эксперта, главного специалиста-эксперта, ведущего специалиста-эксперта, ведущего специалиста-эксперта


Объекты и итоги проверки

Адрес
428020, Чувашская Республика- Чувашия, г. Чебоксары, ул. Федора Гладкова, д. 23

Дата составления акта о проведении проверки
21 декабря 2017 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУ «РКОД» Минздрава Чувашии выявлено применение медицинского изделия, не зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях
Обеспечить соблюдение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о недопущении применение медицинских изделий, не зарегистрированных на территории Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в клинико-диагностической лаборатории АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем)., применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности

Сведения о выданных предписаниях
Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) об неиспользовании медицинских изделий после истечения срока их годности
Описание
В нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях
Обеспечить соблюдение требований Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, к организации хранения лекарственных средств, в части организации хранения лекарственных средств с согласно требованиям, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств, оборудования помещений хранения, приборами для регистрации параметров воздуха
Описание
В нарушение требований п. 13 Постановления Правительства РФ от 26.04.2012 Ш 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" не соблюдаются сроки представления направления на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном на бумажном носителе и (или) в электронном виде в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях
Описание
В нарушение статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Инструкции по медицинскому применению препарата выявлено назначение препарата. Ритуксимаб в нарушение инструкции, а именно допускается необоснованное снижение дозы препарата

Сведения о выданных предписаниях
Описание
В нарушение требований ст. 37, 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», ч.З ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» выявлены медицинского изделия, не соответствующего установленным требованиям

Сведения о выданных предписаниях
Провести комплекс мероприятий, предусмотренных ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», направленных на б предотвращение оборота недоброкачественных медицинских изделий
Описание
В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУ «РКОД» Минздрава Чувашии выявлено применение медицинского изделия, не зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях
Обеспечить соблюдение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о недопущении применение медицинских изделий, не зарегистрированных на территории Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в клинико-диагностической лаборатории АУ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава Чувашии в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем)., применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности

Сведения о выданных предписаниях
Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) об неиспользовании медицинских изделий после истечения срока их годности
Описание
В нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств

Сведения о выданных предписаниях
Обеспечить соблюдение требований Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, к организации хранения лекарственных средств, в части организации хранения лекарственных средств с согласно требованиям, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств, оборудования помещений хранения, приборами для регистрации параметров воздуха
Описание
В нарушение требований п. 13 Постановления Правительства РФ от 26.04.2012 Ш 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" не соблюдаются сроки представления направления на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном на бумажном носителе и (или) в электронном виде в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации

Сведения о выданных предписаниях
Описание
В нарушение статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Инструкции по медицинскому применению препарата выявлено назначение препарата. Ритуксимаб в нарушение инструкции, а именно допускается необоснованное снижение дозы препарата

Сведения о выданных предписаниях
Описание
В нарушение требований ст. 37, 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», ч.З ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» выявлены медицинского изделия, не соответствующего установленным требованиям

Сведения о выданных предписаниях

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ


Адрес
г. Чебоксары, ул. Гладкова, д. 23 , улица Гладкова, дом 31 4, ул. Гладкова, д. 27

Нет данных о результатах проверки


Другие проверки в отношении АУ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Смотрите также