Проверка № 21170700792387 от 1 июня 2017 года

БУ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ САНАТОРИЙ "ЛЕСНАЯ СКАЗКА" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2017 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ САНАТОРИЙ "ЛЕСНАЯ СКАЗКА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЧУВАШСКОЙ РЕСПУБЛИКИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности мед. деятельности государственный контроль за обращением МИ государственный надзор за обращением ЛС Контроль ЛТ МД Государственный контроль от воздействия окружающего табачного дыма

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гусеву Елену Евгеньевну,Фадееву Марту Александровну, Федорову Татьяну Михайловну, Сорокину Анастасию Витальевну, Кириллову Надежду Константиновну Главного государственного инспектора, главного специалиста-эксперта, главного специалиста-эксперта, главного специалиста-эксперта ведущего специалиста-эксперта


Объекты и итоги проверки

Адрес
429541, Чувашская Республика, Моргаушский район, Кадикасинское сельское поселение, д. Шомиково, ул. Лесная, д. 55

Дата составления акта о проведении проверки
21 июля 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Бу "Республиканский Детский Санаторий "Лесная Сказка" Минздрава Чувашии Гурьева Елена Вячеславовна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУ «Республиканский детский санаторий «Лесная сказка» Минздрава Чувашии по адресу места осуществления медицинской деятельности: 429541, Чувашская Рес-публика, Моргаушский район, д. Шомиково, ул. Лесная, д. 55, выявлено применение медицинского изделия, не зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации, «Лабораторный счетчик С-5 по ТУ 944331-005-39766267-03», производства ООО «Стимул Плюс», Россия, 1 единица, на которое отсутствует регистрационное удостоверение, заводской номер 24414, дата изготовления - сентябрь 2010 г. (Информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2015 №01И-2230/15)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 86В срок до 21 августа 2017 года
Обеспечить соблюдение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан» о недопущении применения медицинских изделий, не зарегистрированных на территории Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти: «Лабораторный счетчик С-5 по ТУ 944331-005-39766267-03», производства ООО «Стимул Плюс», Россия, 1 единица, заводской номер 24414 (Информационное письмо Росздравнадзора от 22.12.2015 №01И-2230/15).
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУ «Республиканский детский санаторий «Лесная сказка» Минздрава Чувашии при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 429541, Чувашская Республика, Моргаушский район, д. Шомиково, ул. Лесная, д. 55, в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности

Сведения о выданных предписаниях
1. № 86В срок до 21 августа 2017 года
Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан»: соблюдать требования, предусмотренные технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), в соответствии с которой осуществляются хранение, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, медицинских изделий. Предоставить документально подтвержденную информацию об утилизации медицинских изделий, срок годности которых истек

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
д. Шомиково, ул. Лесная, д. 55 , д. Шомиково, ул. Лесная, дом 62

Нет данных о результатах проверки