Проверка № 21170700792377 от 1 июня 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ БОЛЬНИЦА №3" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ
Дата проведения
1 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осударственный контроль качества и безопасности мед. деятельности государственный контроль за обращением МИ государственный надзор за обращением ЛС Контроль ЛТ МД контроль ЛТ НСи ПВ контроль НПП "Здоровье" контроль за достоверностью первичных статистических данных контроль за реализацией программ модернизации Государственный контроль от воздействия окружающего табачного дыма
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михайлову Ирину Вениаминовну, Понявину Светлану Васильевну, Гусеву Елену Евгеньевну, Фадееву Марту Александровну, Федорову Татьяну Михайловну, Белякову Наталью Александровну, Кириллову Надежду Константиновну, Ратобыльскую Фаину Владимировну, Тимофееву В. А. | Начальника отдела, начальника отдела, главного государственного инспектора, главного специалиста-эксперта, главного специалиста-эксперта, ведущего специалиста-эксперта, ведущего специалиста-эксперта, ведущего специалиста-эксперта, специалиста-эксперта |
Объекты и итоги проверки
Адрес
428028, Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр. Тракторостроителей, д. 12
Дата составления акта о проведении проверки
16 августа 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Бу "Городская Детская Больница № 3" Минздрава Чувашии Михайлов Михаил Юрьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" не имеет заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований пп. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", в части наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста, а именно наличия сертификата специалиста, лицам получившим медицинскую подготовку в иностранных государствах, выданного Росздравнадзором в порядке установленном постановлением Правительства России от 07.02.1995 N 119 "О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах" | |
Описание
В нарушение требований пп. «в(1)» п. 5 постановления Правительства
Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» лицензиат не соблюдает правила ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в нарушение Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований «в(1)» п. 5 Постановления Правительства России от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», в части соблюдения правил ведения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету согласно Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» | |
Описание
В нарушение пп. «о» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" лицензиатом при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в нарушение требований не соблюдает порядок и условия использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях, установленный Приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований пп. «о» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" к соблюдению порядка и условий использования наркотических средств и психотропных веществ в медицинских целях, установленный Приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ", а именно порядка сдачи и уничтожения пустых ампул из под наркотических средств и психотропных веществ | |
Описание
В нарушение пп. «т» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" лицензиатом при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в нарушение требований не соблюдает порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований пп. «т» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" к соблюдению порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644, в части внесения в журнал регистрации операций сведений непосредственно сразу после завершения операций, связанных с обратом наркотических средств и психотропных веществ, а также соблюдения порядка проведении ежемесячной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками) | |
Описание
В нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, на сестринском посту психоневрологического отделения по адресу места осуществления деятельности хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, к организации хранения лекарственных средств, в части организации хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, хранения лекарственных препаратов согласно требованиям, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств, оборудования помещений хранения, приборами для регистрации параметров воздуха | |
Описание
В нарушение части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУ «Городская детская больница №3» Минздрава Чувашии по адресу места осуществления медицинской деятельности выявлено применение медицинского изделия, не зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» о недопущении применение медицинских изделий, не зарегистрированных на территории Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти | |
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУ «Городская детская больница №3» Минздрава Чувашии в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), применяются медицинские изделия с истекшим сроком годности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения требований к применению и эксплуатации, в том числе технического обслуживания, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), недопущению использования медицинских изделий по истечении срока годности | |
Описание
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ряде случаев информированное
добровольное согласие на проведение профилактических прививок детям в
образовательных учреждениях, оформленное законным представителем
несовершеннолетних, не подписано медицинским работником, предоставившего в
доступной форме полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи,
связанном с ними риске; кроме того, форма информированного добровольного согласия на
вакцинацию не соответствует установленной Приказом Минздравсоцразвития РФ от
26.01.2009 N 19н "О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия
на проведение профилактических прививок детям или отказа от них"
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оформления информированного добровольного согласия на проведение профилактических прививок детям в образовательных учреждениях, оформленное законным представителем несовершеннолетних, согласно Приказу Минздравсоцразвития РФ от 26.01.2009 N 19н "О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них" | |
Описание
В нарушение п. 8 Приказа Минздрава России от 23.08.2016 №625н «Об
утверждении порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» врачебной
комиссией учреждения решения о продлении сроков временной нетрудоспособности не
оценивается эффективность назначенных врачом лечебных и реабилитационных
мероприятий
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований п. 8 Приказа Минздрава России от 23.08.2016 №625н «Об утверждении порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности» к необходимости оценки врачебной комиссией учреждения при принятии решения о продлении сроков временной нетрудоспособности эффективности назначенных врачом лечебных и реабилитационных мероприятий | |
Описание
В нарушение пункта 5 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» информация, предусмотренная частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", подлежащая направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации" не предоставлена
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить при принятии решений о назначении лекарственных препаратов в случаях и в порядке, которые установлены нормативными правовыми актами Российской Федерации, исполнение пункта 5 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по направлению в Росздравнадзор информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" | |
Описание
В нарушение статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в БУ «Городская детская
больница №3» Минздрава Чувашии ограничены права детей на медицинскую помощь в
гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а
именно не организована выписка рецептов установленной формы для получения
назначенных лекарственных препаратов бесплатно
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить исполнение статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по соблюдению прав детей на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории Чувашской Республики в части лекарственного обеспечения за счет средств федерального и регионального бюджета. Организовать выписку рецептов установленной формы для получения назначенных лекарственных препаратов бесплатно пациентам, имеющим право на получение соответствующих мер социальной поддержки, установленных законодательством Российской Федерации | |
Описание
В нарушение требований п. 12 Правил ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403, не соблюдаются сроки (в течение 5 рабочих дней со дня установления диагноза заболевания) представления направления на включение сведений о больном в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Соблюдать требования, установленные Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 г. N 403, по соблюдению сроков (пять рабочих дней с даты установления диагноза) направления сведений о больном в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации для включения в Федеральный регистр | |
Описание
В нарушение требований п.12 Постановления Правительства РФ от 26.04.2012 N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" не соблюдаются сроки представления направления на включение сведений о больном в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Соблюдать требования, установленные Правилами ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", утвержденными постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 N 404, по соблюдению сроков (пять рабочих дней с даты установления диагноза) направления сведений о больном по форме N 01-ФР в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации для включения в Федеральный регистр. | |
Описание
В нарушение приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении
порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных
бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и
хранения»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить исполнение требований приказа Минздрава России от 20.12.2012 №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в части назначения и выписывания лекарственных препаратов | |
Описание
В нарушение требований Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О
государственной социальной помощи» и ч.б приказа Минздрава Чувашии от 27.12.2016
№2010 «Об организации работы по программе обеспечения необходимыми
лекарственными препаратами отдельных категорий граждан в Чувашской Республике в
2017 году» ответственными лицами не проводится анализ на основе данных учетно-
отчетной информации фактического обеспечения лекарственными препаратами граждан,
имеющих право на получение набора социальных услуг
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» ч.б приказа Минздрава Чувашии от 27.12.2016 №2010 «Об организации работы по программе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан в Чувашской Республике в 2017 году» по исполнению ответственными лицами за реализацию Программы ОНЛП БУ «Городская детская больница №3» Минздрава Чувашии возложенных функций | |
Описание
В нарушение требований ст. 37, 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ
«О техническом регулировании», ч.З ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан» выявлены медицинского изделия, не
соответствующего установленным требованиям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 89 | В срок до 30 декабря 2017 года |
| Провести комплекс мероприятий, предусмотренных ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании», направленных на предотвращение оборота недоброкачественных медицинских изделий | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
г. Чебоксары, ул. Энтузиастов, 21, п. 3 , пр. Тракторостроителей, 12 , ул. Энтузиастов, 21, п. 6, ул. Энтузиастов, 21, п. 4 4, ул. Пролетарская, 7 , ул. Грасиса, 2 а , ул. Ленинского Комсомола, 54 , ул. Чернышевского, 16
Нет данных о результатах проверки