БУ "БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

А) не осущ. контроль температуры внутри оборудования, в котором хранятся компоненты донорской крови в БУ «БСМП» Минздрава Чувашии по адресу Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Университетская, д. 24, документация, для регистрации температурного режима при хранении компонентов донорской крови отсутствует. б) не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором транспортируются компоненты донорской крови от поставщика (БУ «РСПК» Минздрава Чувашии) в отделение гравитационной хирургии крови и гипербарической оксигенации БУ «БСМП» Минздрава Чувашии, документация, для регистрации температурного режима при транспортировке компонентов донорской крови в отделение гравитационной хирургии крови и гипербарической оксигенации БУ «БСМП» Минздрава Чувашии не представлена. Нарушение устранено в ходе проверки. С 24.05.2017г. в ОГХК и ГО оформлен и ведется Журнал учета контроля температурного режима транспортировки СЗП Журнал учета контроля температурного режима транспортировки эритроцитсодержащих компонентов и Журнал учета контроля температурного режима транспортировки тромбоцитного концентрата, в которые вносятся сведения, в том числе температура до загрузки и при разгрузке компонента донорской крови. в) не осуществляется регистрация темп. хранения донорской крови с установленной периодичностью не реже 2 раз в сутки, а именно согласно записям в Журнале температурного режима в холодильнике и в Журнале температурного режима в морозильной камере отделения гравитационной хирургии крови БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии, в которых осуществляется регистрация температуры хранения свежезамороженной плазмы и эритроцитсодержащих компонентов отсутствуют записи о регистрации показаний термометров в выходные и праздничные дни внутри холодильного оборудования.

На оборудовании (морозильник медицинский ММ-180/20/35 Позис, холодильник ХК-250-1 Позис) отделения гравитационной хирургии и гипербарической оксигенации БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии, в котором хранятся компоненты донорской крови отсутствует необходимая маркировка, а именно: -на холодильнике медицинском ХК-250-1 Позис, в котором осуществляется хранение эритроцитсодержащих компонентов не указано наименование компонента донорской крови; -на морозильнике медицинском ММ-180/20/35 Позис, в котором осуществляется хранение свежезамороженной плазмы не указаны наименование компонента донорской крови, группа крови АВ0 и резус принадлежность. Нарушение устранено в ходе настоящей проверки: -на наружную поверхность холодильника медицинского ХК-250-1 Позис нанесена маркировка: «Холодильник для хранения эритроцитсодержащих компонентов»; -на наружную поверхность морозильника медицинского ММ-180/20/35 Позис нанесена маркировка «Морозильник для хранения свежезамороженной плазмы», на внутреннюю поверхность нанесена маркировка: 0(I)Rh(+), 0(I)Rh(-), A(II)Rh(+), A(II)Rh(-), B(III)Rh(+), B(III)Rh(-), AB(IV)Rh(+), AB(IV)Rh(-).

На этапе транспортировки компонентов донорской крови в БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии от поставщика (БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздрава Чувашии) не обеспечиваются установленные условия хранения, а именно: согласно записям в документации, предназначенной для регистрации температурного режима при транспортировке компонентов донорской крови (Журнал учета контроля температурного режима транспортировки свежезамороженной плазмы (отделение анестезиологии-реанимации стационар № 2), Журнал учета контроля температурного режима транспортировки свежезамороженной плазмы (терапевтическое отделение № 2), зарегистрированы: при транспортировке СЗП показатели температуры: (-17 0C), (+4 0C) , в то время как в течение всего времени транспортировки СЗП температура внутри транспортного контейнера не должна подниматься выше (-18 0C)

В БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии не проводится подогревание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие компоненты) до необходимой температуры с использованием специально предназначенного оборудования; специально предназначенное для этих целей оборудование, в лечебных отделениях БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии, осуществляющих трансфузионную терапию, отсутствует.

Установлены факты несоответствия сведений о донациях, выполнении работ, а также отсутствия сведений о донорах, донациях, о проведенных работах, и исполнителях работ, что не обеспечивает прослеживаемость, например: 1) количество выданных компонентов донорской крови в отделения для трансфузии из отделения гравитационной хирургии крови и гипербарической оксигенации (далее ОГХКиГО), в котором в БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии предусмотрено и осуществляется хранение компонентов донорской крови, не соответствуют количеству перелитых компонентов крови в отделениях, в которое выдан компонент донорской крови 2) в ряде случаев в Трансфузионных листах отсутствуют сведения о враче, проводившем трансфузию, либо сведения о враче, проводившем трансфузию согласно записям, в Трансфузионных листах не соответствуют сведениям о враче, проводившем трансфузию согласно записям, в журналах по регистрации переливания компонентов донорской крови 3) в журналах ОГХКиГО, в которых регистрируется выдача компонентов в лечебные отделения для трансфузий отсутствуют ФИО и подписи лица, получившего и лица, выдавшего компонент донорской крови; 4) в ряде случаев в журналах по регистрации переливания компонентов донорской крови отсутствуют ФИО врача, проводившего трансфузию, имеется лишь подпись (журналы: ГО №1, ТО №2); 5) в ряде случаев в журналах по регистрации переливания компонентов донорской крови отсутствует подпись врача, проводившего трансфузию, имеется лишь ФИО (журналы: ХО, УО, НО, ПДО, ООО, ЛОР отделение); 6) в ряде случаев в журналах по регистрации переливания компонентов донорской крови (например, журналы: отделения ЧЛХ, ИО) отсутствуют ФИО врача, проводившего трансфузию, в графах«Подпись врача разборчиво)» «Подпись врача», стоят подписи медицинских сестер отделения, в котором проводилось переливание компонентов донорской крови 7) процедура размораживания СЗП не регистрируется, документация по регистрации процедуры размораживания в БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии не представлена.

В структуре БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии отсутствует специализированный кабинет, предназначенный для обеспечения хранения донорской крови и (или) ее компонентов, ведения статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала. Согласно «Штатному расписанию на 2017г. Бюджетное учреждение Чувашской Республики «Больница скорой медицинской помощи» Министерства здравоохранения Чувашской Республики г. Чебоксары, Московский проспект, д. 47, утвержденному 21.02.2017г. директором БУ «БСМП» Минздрава Чувашии, согласованному 20.02.2017г. Министерством здравоохранения Чувашской Республики (представлено, копия прилагается, далее «Штатное расписание…»), трансфузиологический кабинет, с предусматриваемыми ставками врачебного, среднего и младшего медицинского персонала, отсутствует. В «Штатном расписании …», имеется лишь 1, 5 ставки врача-трансфузиолога в разделе 5 «Лечебно-диагностические и вспомогательные подразделения» 5.6. «Отделение гравитационной хирургии крови и гипербарической оксигенации».

В БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи во всей выборочно проверенной медицинской документации отсутствуют.

В ряде случаев при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, в клиническое отделение БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента проводится медицинскими сестрами клинического отделения, а не врачами клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии.

В КДЛ не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиента. Результаты определения антиэритроцитарных антител у реципиента во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента и в журналах КДЛ в которых осуществляется регистрация результатов лабораторных исследований, отсутствуют

- в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови в «одну одноразовую вакуумную пробирку без антикоагулянтом» (для проведения пробы на совместимость) и в шприц (для определение группы крови) образец крови из которого раскапывается в планшет, в то время как в день трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов у взрослого реципиента из вены должны брать кровь в пробирку с антикоагулянтом и в пробирку без антикоагулянта для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость. Внутренние нормативные документы, определяющие процедуру забора крови реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не представлены; -маркировка пробирок осуществляется без учета установленных требований п. 10 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н.

В ряде случаев при плановой трансфузии врачом, проводящим трансфузию (переливание) компонентов донорской крови: -при переливании свежезамороженной плазмы (СЗП) не проводится контрольная проверка группы крови реципиента по системе AB0, сведения о проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 и результаты в Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах, Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не указаны; -в ряде случаев при переливании эритроцитсодержащих компонентов не проводится контрольная проверка группы крови донора и реципиента по системе AB0, сведения о проведении контрольной проверки группы крови донора и реципиента по системе AB0 и результаты в Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах, не указаны

В ряде случаев при переливании эритроцитсодержащих компонентов не проводится проба на индивидуальную совместимость по системе АВ0 и резус-принадлежности эритроцитов донора и сыворотки реципиента, сведения о проведении пробы на индивидуальную совместимость по системе АВ0 и резус-принадлежности эритроцитов донора и сыворотки реципиента и результаты в Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах, Протоколах трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не указаны

В ряде случаев перед переливанием компонентов донорской крови не проводится биологическая проба - записи о проведении биологической пробы в Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах, Протоколах трансфузии компонентов крови отсутствуют

Во всех случаях в проверенных Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах, отсутствуют сведения, в т.ч. в объеме согласно образцу, привед. в прил.№1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н: -№ мед. карты, -об акушерском анамнезе (количество беременностей), -об особен. течения акушерского анамнеза (самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь новорожденного и другое), -о методе проведения биолог. пробы, о рез. биол. пробы (пульс, дыхание, арт. давление, общее состояние, цвет кожи, темп. тела), в графе «Биологическая проба» записывается - «совместима», -о произв. использ. реагентов при пров. контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, сроке годности реагентов, -о темп. воздуха в пом., где проводилось определение группы крови при пров. контр. пров. группы крови реципиента по системе AB0, в ряде случаев в пров. Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах, отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, привед. в прил.№1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н: -о месте определения резус-принадлежности реципиента: в лаборатории/экспресс-методом; -о трансфузионном анамнезе, -о макроскопической оценке крови и (или) ее комп. крови перед трансфузией, -наимен. комп. крови, -о трансфузиях по индивид. подбору в прошлом: были/не были, -о способе трансфузии, -об использ. реагентах при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 в целом, -об осложнениях во время трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, -ФИО и подпись врача, проводившего трансфузию, -о реакции и (или) осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов; в ряде случаев в проверенных Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах содержится инф. об определении группы крови и резус-принадлежности донора при переливании СЗП.

В ряде случаев в проверенных Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах», отсутствуют сведения -о медицинских показаниях к проведению трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, -о дате заготовки крови и (или) ее компонентов, -о наименовании организации, заготовившей компоненты донорской крови, либо наименование организации, заготовившей компоненты донорской крови вносится как «РСПК».

В ряде случаев медицинские показания к трансфузии в них не соответствуют установленным требованиям, а именно: а) показания к переливанию СЗП записаны как: - «возмещение факторов свертывания», «стабилизация факторов свертывания крови», «для коррекции факторов свертывания крови», «коррекция гемостаза», «стимуляция кроветворения» б) показания к переливанию эр. массы записаны как: -«с целью борьбы с анемией», «анемия»

Не проводится согревание до 37 0С эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией из-за отсутствия специально предназначенного оборудования (согласно представленной документации по регистрации проведенных трансфузий компонентов донорской крови («Журналы переливания…», Гемотрансфузионные карты, Трансфузионные листы, Протоколы переливания компонентов крови) в период с 01.01.2014г. до 26.05.2017г. (завершение настоящей проверки) в БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии трансфузии эритроцитсодержащих компонентов проводились).

В БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии не организовано, не предусмотрено (документы не представлены) переливание компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих компонентов реципиентам, получающим иммуносупрессивную терапию, тромбоцитного концентрата), подвергшихся рентгеновскому или гамма-облучению в дозе от 25 до 50 Грей с целью профилактики реакции «трансплантат против хозяина». Согласно записям, в журналах по регистрации переливания компонентов донорской крови лечебных отделений за период с 01.01.2014г. по 26.05.2017г. (завершение настоящей проверки), а также записям в выборочно проверенной медицинской документации пациентов, которым проводили переливание компонентов донорской крови в указанный период, переливание тромбоцитного концентрата в БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии проводятся.

В части использования СЗП после размораживания: не представлены документы, подтверждающие начало трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы в течение 1 часа после ее размораживания

В БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии не проводится выявление реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

Состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», а именно: во всех случаях в Гемотрансфузионных картах, Трансфузионных листах, Протоколах переливания компонентов крови отсутствуют сведения: -о температуре, °C тела реципиента, -о почасовом мочеотделении (диурез, цвет мочи).

В отдельных случаях на следующий день после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов не производится клинический анализ крови и мочи, документы с результатами исследований в Медицинских картах стационарного больного отсутствуют

-не во всех случаях после окончания трансфузии (переливания) компонентов донорской крови осуществляется хранение в течение 48 часов контейнера с оставшимся компонентом донорской крови и пробирки с кровью реципиента -температура хранения донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии (переливания) не соответствует регламентируемым значениям

В ряде случаев переливание компонентов донорской крови проводится лечащими врачами, не прошедшими специальную подготовку по трансфузиологии

В ряде случаев, когда состояние реципиента, не позволяет ему выразить в письменном виде свое согласие на операцию переливания компонентов донорской крови в связи с его тяжелым состоянием, в бланке «Согласие на операцию переливания компонентов донорской крови» делается запись – «в виду тяжести состояния пациента, согласие на медицинское вмешательства взять не удается», заверенная подписями трех врачей

-в ряде случаев на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствуют переписанные и скрепленные подписью лечащего врача данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность; -в ряде случаев на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствует подпись лечащего врача, скрепляющая переписанные данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность.

-определить срок хранения вскрытых и хранящихся в холодильном оборудовании в лечебных отделениях флаконов с цоликлонами не представляется возможным, сведения о дате вскрытия используемых в работе флаконов с цоликлонами отсутствуют, дата вскрытия на флаконах цоликлонах не указана; - температура хранения вскрытых флаконов с цоликлонами не соответствует регламентируемым значениям (2-8 град.)

Температура в помещении КДЛ БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии по ул. Университетская, 24 при определении группы крови не соответствует регламентируемым значениям (15-25 0С.): согласно записям, в журнале клинико-диагностической лаборатории по ул. Университетская, 24, в котором осуществляется регистрация результатов лабораторных исследований в 2017 году регистрировались показатели температуры при определении группы крови (+26 0С)

Не обеспечено формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов, не ниже определенного в соответствии с п.п.2, 3 приказа Минздрава России от 19.07.2013г. № 478н. Запас компонентов донорской крови в БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии по состоянию на 26.05.2017г. (завершение настоящей проверки) не создан.

Трансфузиологическая комиссия БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии, созданная приказом главного врача БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии № 5 от 10.01.2017г. «О создании трансфузиологической комиссии» не осуществляет свою деятельность в соответствии с возложенными функциями, в том числе по анализу случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов и по организации, планированию и контролю повышения уровня профессиональной подготовки врачей и других медицинских работников по вопросам трансфузии (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов. Положение о трансфузиологической комиссия БУ «Больница скорой медицинской помощи» Минздрава Чувашии, утвержденное в установленном порядке, отсутствует.