БУ "КАНАШСКАЯ ЦРБ" МИНЗДРАВА ЧУВАШИИ

В лечебных отделениях БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чцвашии, в которых проводится трансфузионная терапия (отделение анестезиологии-реанимации, хирургическое отделение, терапевтические отделение, инфекционное отделение), установлены факты несоответствия сведений о донациях, выполнении работ, а также отсутствия сведений о донорах, донациях, о проведенных работах, и исполнителях работ, что не обеспечивает прослеживаемость, например: 1) в ряде случаев не регистрируется процедура утилизации контейнеров с оставшимся компонентом донорской крови; 2) в ряде случаев не регистрируется процедура размораживания свежезамороженной плазмы пред трансфузией; 3) согласно записям в Журнале учета переливаемых компонентов крови (плазмы) хирургическое отделение больному Ф. (реципиенту) 09.06.2017г. перелито 2 дозы эритроцитной массы 0 (II) Rh (+) – положительная (номер донаций 006264, 008661), согласно записям в Протоколах трансфузии (переливания донорской крови и (или) ее компонентов Медицинской карты стационарного больного № 868, больному Ф. 09.06.2017г. перелиты 1 доза эритроцитной массы 0 (II) Rh (+) – положительная (номер донации 008661), 1 доза эритроцитной массы 0 (II) Rh (-) – отрицательная (номер донации 006264); 4) согласно записям в Журнале учета остатков использованных компонентов крови хирургическое отделение в ХО 03.07.2017г и 05.07.2017г. утилизированы контейнеры с остатками эритроцитной массы (номер донаций 007312 и 010632 соответсвенно), записи о переливаниях (01.07.2017г. и 03.07.2017г.) в ХО эритроцитной массы (номер донаций 007312 и 010632 соответственно) в Журнале учета переливаемых компонентов крови (плазмы) хирургическое отделение отсутствуют. Кроме того, представлен Акт № 37 от 31.07.2017г. об уничтожении крови и ее компонентов по сроку годности, согласно которому, эритроцитная масса номер донации 010632 утилизирована по истечении срока годности.

В кабинете трансфузионной терапии БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии , в котором осуществляется хранение компонентов донорской крови: 1) не осуществляется в полном объеме регистрация температуры хранения донорской крови с установленной периодичностью не реже 2 раз в сутки; 2) не осуществляется контроль температуры внутри оборудования, в котором временно хранятся компоненты донорской крови, документация, для регистрации температурного режима при временном хранении компонентов донорской крови отсутствует.

На этапе транспортировки компонентов донорской крови в БУ «Канашская ЦРБ» Минздрава Чувашии от поставщика (БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздрава Чувашии) не обеспечиваются установленные условия хранения.

БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии не представлены документы, подтверждающие обеспечение установленных условий хранения, защиту от повреждения и использование специальных транспортных термоизоляционных контейнеров при транспортировке: 1) свежезамороженной плазмы из БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздравсоцразвития Чувашии, 2) тромбоцитного концентрата из БУ «Республиканская станция переливания крови» Минздравсоцразвития Чувашии; 3) свежезамороженной плазмы и эритроцитной массы из БУ «Канашская ЦРБ» Минздрава Чувашии в БУ «Канашский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии и обратно.

Из БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии в БУ Канашский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии передано для трансфузий 3 дозы эритроцитной массы и 4 дозы свежезамороженной плазмы, документы, подтверждающие, выдачу компонентов донорской крови для трансфузий уполномоченному лицу лечебного учреждения (БУ «Канашский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии) не представлены.

В БУ «Канашская ЦРБ» Минздрава Чувашии после трансфузии не проводится оценка ее эффективности с учетом имеющихся клинических данных и результатов лабораторных исследований, соответствующие записи во всей выборочно проверенной медицинской документации отсутствуют.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии в КДЛ не проводится определение антиэритроцитарных антител у реципиента. Результаты определения антиэритроцитарных антител у реципиента во всей выборочно проверенной медицинской документации, отражающей состояние здоровья реципиента и в журналах КДЛ в которых осуществляется регистрация результатов лабораторных исследований, отсутствуют. Нарушение устранено в ходе проверки.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии в ряде случаев в КДЛ не проводится определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, Сw, К, k у женщин детородного возраста с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии при опросе медперсонала (медицинские сестры ОАР, ХО, ТО, ИО) установлено: в день трансфузии (переливания) компонентов донорской крови из вены реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость производится забор крови в 4 пробирки: в 3 стеклянных для определения группы крови, для проведения пробы на совместимость и для направления в клинико-диагностическую лабораторию. Две стеклянные пробирки с образцами крови реципиента, использованными для проведения контрольных исследований и проб на совместимость, в дальнейшем дезинфицируются, образцы крови утилизируются. -в 1 одноразовую вакуумную пробирку с антикоагулянтом, которая остается на сохранении в холодильном оборудовании 48 часов после переливания.

В части маркировки пробирок с образцами крови реципиента для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость: при опросе медперсонала ОАР (медицинские сестры), который проводит забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость и маркировку пробирок с отобранными образцами клинических отделений, в которых проводится трансфузия установлено: пробирки маркируются с указанием ФИО реципиента, № истории болезни, наименование отделения, дата и время взятия образца, без указания групповой и резус-принадлежности реципиента.

В части проведения проб на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности эритроцитов донора и сыворотки реципиента: в БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии в ряде случаев при переливании эритроцитсодержащих компонентов проба на индивидуальную совместимость проводится только одна проба – на плоскости.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии во всех случаях в проверенных Протоколах…, отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: -об акушерском анамнезе (количество беременностей), -об особенностях течения акушерского анамнеза (самопроизвольные аборты, гемолитическая болезнь новорожденного и другое), -о температуре воздуха в помещении (регламентированный режим - не ниже 150С и не выше 250С), где проводилось определение группы крови при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, в ряде случаев в проверенных Протоколах… отсутствуют сведения, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»: -о трансфузионном анамнезе, -об использованных реагентах при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0 в целом, -о производителе используемых реагентов при проведении контрольной проверки группы крови реципиента по системе AB0, сроке годности реагентов, -о реакциях и (или) осложнениях, возникших в связи с переливанием.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии в ряде случаев медицинские показания к трансфузии в них не соответствуют установленным требованиям, а именно: а) показания к переливанию СЗП записаны как: - «улучшение факторов свертывания крови», «заместительная терапия» б) показания к переливанию эр. массы записаны как: - «улучшение газотранспортной функции крови», «острая анемия, циркуляторные нарушения, гипотония, тахикардия Hb 90 г/л».

В части переливания эритроцитсодержащих компонентов только той группы системы AB0, которая имеется у реципиента: В БУ "Кашашская ЦРБ" Минздрава Чувашии больному Ф. проведена плановая трансфузия эритроцитной массы, при этом группа крови донора перелитого компонента (по данным на этикетке, вклеенной в указанный протокол) 0 (II) Rh - отрицательная, в то время как согласно: -данным на титульном листе Медицинской карты стационарного больного № 868, -сведениям о результатах группы крови реципиента в бланке КДЛ от 12.10.2016г. (вклеены в Медицинскую карту стационарного больного № 868, копия прилагается), -сведениям, имеющимся в Протоколе трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов от 09.06.2017г. Медицинской карты стационарного больного № 868 у реципиента Ф. группа крови АВ(II) Rh (+) положительная. Сведения о реакциях и осложнениях, возникших у реципиента в связи с трансфузиями в Медицинской карте стационарного больного №868 отсутствуют.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии состояние пациента после трансфузии отражается не в полном объеме, в том числе в объеме согласно образцу, приведенному в приложении № 1 Приказа Минздрава России от 02.04.2013г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов», а именно: отсутствуют сведения о диурезе мочи, имеются только записи: «достаточный», «в N», «N».

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии не во всех случаях после окончания трансфузии (переливания) компонентов донорской крови осуществляется хранение в течение 48 часов контейнера с оставшимся компонентом донорской крови и пробирки с кровью реципиента.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии температура хранения донорского контейнера с оставшимся компонентом донорской крови после окончания трансфузии (переливания), не соответствует регламентируемым значениям.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии в ряде случаев на лицевой стороне титульного листа Медицинских карт стационарного больного отсутствуют переписанные и скрепленные подписью лечащего врача данные результата исследования крови пациента на групповую и резус-принадлежность

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии температура хранения вскрытых флаконов с цоликлонами не соответствует регламентируемым значениям.

В БУ "Канашская ЦРБ" Минздрава Чувашии в отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов

Структурное подразделение БУ «Канашская ЦРБ» Минздрава Чувашии - «трансфузиологический кабинет», осуществляющий хранение, организацию трансфузионной терапии и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, не соответствует требованиям, установленным к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Из БУ «Канашская ЦРБ» Минздрава Чувашии в БУ Канашский межтерриториальный медицинский центр» Минздрава Чувашии передано для трансфузий 3 дозы эритроцитной массы и 4 дозы свежезамороженной плазмы. Документы, оформление которых предусмотрено в установленном порядке при безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови (заявка на донорскую кровь и (или) ее компоненты с указанием их наименований и объемов, решение (распорядительный акт) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, акт о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов организациями) не представлены.