АО "ШЗСА"

В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в стоматологическом кабинете, кабинете приема больных здравпункта АО «Шумерлинскии завод специализированных автомобилей» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 429122, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Щербакова, д. 60, выявлены медицинские изделия, хранение, применение и эксплуатация, в том числе 'техническое обслуживание, которых осуществляется с нарушением требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя): - «Стерилизатор воздушный ГП-40-3», ТУ 107-94 СКЖИ.942712.002, производства ОАО «Витязь», г.Витебск, Беларусь, 1 единица, заводской номер 0471, дата выпуска -- 22.02.2005, дата принятия к учету и ввода в эксплуатацию - 30.09.2005. Данное медицинское изделие применяется медицинским персоналом здравпункта АО «Шумерлинскии завод специализированных автомобилей» встоматологическом кабинете с нарушением требований п.9.3.1., 9.3.2., 9.3.3. раздела 9 «Техническое обслуживание» паспорта, разработанного ОАО «Витязь», а именно не обеспечено техническое обслуживание представителем ремонтного предприятия медицинского оборудования или предприятия-изготовителя с периодичностью не реже 1 раза в год. В перечне медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию, утвержденном в рамках заключенных АО «Шумерлинскии завод специализированных автомобилей» с ОАО «Медтехника» договоров на проведение работ (оказания услуг) по техническому обслуживанию изделий медицинской техники от 01.09.2015 №285-09, от 27.09.2016 №257-09, а также в журнале технического обслуживания медицинского оборудования АО «Шумерлинскии завод специализированных автомобилей» в период с 01.01.2015 но 15.12.2016 отсутствуют сведения о проведении мероприятий по техническому обслуживанию в соответствии с эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) и решения о дальнейшей эксплуатации оборудования.

При проведении государственного контроля при обращении лекарственных средств установлено: акционерное общество «Шумерлинский завод специализированных автомобилей» при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 429122, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Щербакова, д. 60, нарушает законодательство об обращении лекарственных средств, а именно ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», не соблюдая обязательные требования к процессу хранения лекарственных препаратов, установленные приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении Правил храпения лекарственных средств». Так, при выезде 18.11.2016 на место осуществления медицинской деятельности по адресу: 429122, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Щербакова, д. 60, в процедурном кабинете здравпункта акционерного общества «Шумерлинский завод специализированных автомобилей» при температуре 22, 5 градуса, согласно показаниям гигрометра психрометрического (ВИТ-2 №44, поверка до 06.10.2018), установленного в процедурном кабинете, на манипуляционном столике хранится лекарственный препарат, требующий защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильный лекарственный препарат), без учета температурного режима, указанного на первичной упаковке лекарственного средства, в нарушение требований п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-и: - Перекись водорода 3% - 100 мл серия 60616 2 флакона производитель ООО «РОСБИО» (условия хранения, указанные на упаковке лекарственного средства и в инструкции по медицинскому применению - от 10 до 20 градусов С).

При проведении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности установлено: акционерное общество «Шумерлинский завод специализированных автомобилей» (далее - АО «ШЗСА») по адресу: 429122, Чувашская Республика, г. Шумерля, ул. Щербакова, д. 60, при осуществлении медицинской деятельности нарушает установленный порядок проведения предрейсовых и послсрсйсовых медицинских осмотров, утвержденный приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения нредсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров» (далее - Порядок), а именно: - в нарушение п. 5 Порядка не проводятся гюслсрейсовыс медицинские осмотры водителей АО «ШЗСА», осуществляющих перевозку пассажиров. Так, согласно путевым листам за октябрь 2016 г., неоднократно допущены в рейс- следующие водители, осуществляющие перевозку пассажиров: Лсщанов Р.В., Антонычев А.В. Вместе с тем указанным водителям по окончании рабочей смены не проведен послерейсовый осмотр, целью которого является выявление признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов рабочей среды и трудового процесса на состояние здоровья работников, острого профессионального заболевания или отравления, признаков алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения. - в нарушение и. 12 Порядка по результатам прохождения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров медицинским работником АО «ШЗСА» не выносится заключение о наличии или отсутствии у водителей признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения В «Журнал результатов предварительного медицинского осмотра водителей автотранспортных средств» медицинским работником АО «ШЗСА» вносится запись: «трезв»; Журнал регистрации послерейсовых медицинских осмотров АО «ШЗСА» не ведется.