Проверка № 21160600335464 от 1 ноября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН РОССИИ
Дата проведения
1 ноября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности мед. деятельности государственный контроль за обращением МИ государственный надзор за обращением ЛС контроль ЛТ мед деятельность контроль ЛТ фарм деятельность контроль НПП "Здоровье" контроль за достоверностью первичных статистических данных Государственный контроль от воздействия окружающего табачного дыма
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михайлову Ирину Вениаминовну, Гусеву Елену Евгеньевну, Федорову Татьяну Михайловну, Сорокину Анастасию Витальевну | Начальника отдела, главного государственного инспектора, ведущего специалиста-эксперта, ведущего специалиста-эксперта |
Объекты и итоги проверки
Адрес
428022, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Декабристов, д. 9
Дата составления акта о проведении проверки
21 декабря 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Начальник Фкуз Мсч- 21 Фсин России Деомидов Андрей Сергеевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств, что является нарушением требований:
- в шкафу для хранения лекарственных средств в медицинском кабинете по адресу места осуществления деятельности: 428023, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Эльменя, д. 11, нежилые помещения № 1, 3 при температуре 23, 8 градуса согласно показаниям гигрометра ВИТ-2, зав №у875 (поверка 23.11.2015) хранились лекарственные препараты: нитроглицерин спрей 10 мл серия 15032016 1 упаковка производства ЗАО «Медисорб» (условия хранения, указанные производителем на упаковке, при температуре от 8 до 20 градусов), реополиглюкин раствор для инфузий 10% 400 мл производства ОАО «Биохимик» серия 750316 1 упаковка (условия хранения, указанные производителем на упаковке, при температуре от 10 до 20 градусов), аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% 100 мл производства ОАО НПК «Эском» 1 упаковка серия 101015 (условия хранения, указанные производителем на упаковке, при температуре от 0 до 20 градусов);
- в шкафу для хранения лекарственных препаратов в кабинете выдачи лекарств по адресу места осуществления деятельности: 429820, Чувашская Республика, г. Алатырь, ул. Гагарина, д.325 при температуре 23 градуса согласно показаниям гигрометра ВИТ 2 зав №18 (поверка авг 2016) хранились лекарственные препараты: панкреатин таблетки 25 ед №60 0, 45 упаковки серия 3141115 производства ОАО «Биосинтез» (условия хранения, указанные производителем на упаковке, при температуре не выше 20 градусов);
- в шкафу для хранения лекарственных препаратов в процедурном кабинете по адресу места осуществления деятельности: 429820, Чувашская Республика, г. Алатырь, ул. Гагарина, д.325 при температуре 20, 5 градусов согласно показаниям гигрометра ВИТ 2 зав №22 (поверка авг 2016) хранились лекарственные препараты
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 190 | В срок до 31 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований п. 11, 12, п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, в части соблюдения требований к организации хранения лекарственных средств, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств, к изъятию из обращения и размещению в карантинной зоне лекарственных средств с истекшим сроком годности | |
Описание
В нарушение п. 11, 12 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, хранящиеся совместно с остальными лекарственными препаратами, предназначенными к использованию:
- в комнате основного хранения лекарственных средств по адресу места осуществления деятельности: 428012, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проезд Лапсарский, д.17 в шкафу для хранения лекарственных препаратов «Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл №10» 10 упаковок серия 421114 сроком годности до 12.2016
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 190 | В срок до 31 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований п. 11, 12, п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, в части соблюдения требований к организации хранения лекарственных средств, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств, к изъятию из обращения и размещению в карантинной зоне лекарственных средств с истекшим сроком годности | |
Описание
Нарушение части 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно: члены врачебной комиссии ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России, подкомиссий врачебной комиссии ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России в функции которых входит продление листков нетрудоспособности, не прошли обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности.
Так, члены врачебной комиссии ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России: Родионов Г.Г.- начальник филиала ВВК, Михайлова Л.Д.-врач-терапевт отделения медицинских освидетельствований и экспертиз филиала ВВК, Кузьмина М.А. – начальник отделения медицинских освидетельствований и экспертиз филиала ВВК, Орлова С.Н.-главный психиатр-нарколог отдела организации лечебно-профилактической работы, Семенова Н.С.- начальник отдела организации лечебно-профилактической работы не прошли обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности;
Члены подкомиссии ВК филиала «Медицинская часть №2» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России Семенова Л.С.-врач-терапевт филиала не прошли обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности;
Члены подкомиссии ВК филиала «Медицинская часть №7» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России: Смирнов Д.В.-врач-стоматолог, Тушинская М.А.-врач-фтизиатр, Юсова З.Ф.-врач-психиатр-нарколог, в функции которой входит продление листков нетрудоспособности, не прошли обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности;
Члены подкомиссии ВК филиала «Медицинская часть №8» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России Шигильчив А.М.-врач-психиатр-нарколог, Саперова В.А.-врач-ультразвуковой диагностики, в функции которой входит продление листков нетрудоспособности, не прошли обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности;
Члены подкомиссии ВК филиала «Медицинская часть №9» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России Ананьева С.А.-врач-психиатр не прошла обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 190 | В срок до 31 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части наличия у членов врачебной комиссии ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России, подкомиссий врачебной комиссии ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России в функции которых входит продление листков нетрудоспособности, обучения по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности | |
Описание
В нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
- информированное добровольное согласие на проведение профилактических прививок работникам ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России не подписано медицинским работником, предоставившим информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи;
- информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не подписано медицинским работником, представившем в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (Медицинские карты М.М.В., И.А.И. филиал «Медицинская часть №10» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН, Ш.Н.Н. филиал «Медицинская часть №5» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России, Е.Р.Р. филиал «Республиканская больница» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России, К.Ю.С., Д.А.В. филиал «Медицинская часть №2» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России).
- отказ от проведения осужденным, больным ВИЧ-инфекцией ARVT-терапии не оформлен в письменном виде (Медицинские карты А.А.В., Б.А.В. филиал «Медицинская часть №7» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России; К.Д.В. филиал «Медицинская часть №5» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России);
- информированное добровольное согласие на проведение профилактического лечения туберкулеза не подписано медицинским работником (Медицинские карты И.Е.И., П.А.Г., Ш.Н.Н. филиал «Медицинская часть №5» ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 190 | В срок до 31 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, являющегося необходимым предварительным условием медицинского вмешательства | |
Описание
В нарушение Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях" (вместе с "Инструкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 "Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения") при проведении клинико-экспертной работы заполняются не все графы Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения (форма №035/У-02), так подкомиссией ВК филиала «МЧ 10 ФКУЗ МСЧ-21 ФСИН России не заполняются графы «причина обращения. Диагноз», «характеристика случая экспертизы», «вид и предмет экспертизы», «дефекты, нарушения, выявленные при экспертизе», «обоснование заключения, рекомендации», кроме того, не все участники экспертизы проставляют подписи после подготовки заключения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 190 | В срок до 31 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 N 154 "О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях" (вместе с "Инструкцией по заполнению учетной формы 035/У-02 "Журнал учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения") к оформлению и заполнению Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения | |
Описание
В нарушение требований Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» при осуществлении медицинской деятельности выполняет работы (услуги) по специальностям, не предусмотренным действующей лицензией № №ФС-21-01-000522 от 16.12.2016, лицензия действует бессрочно, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по адресу 429950, Чувашская Республика, Чебоксарский район, Атлашевское сельское поселение, деревня Толиково, ул. Большая, д.50: при проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги): при проведении медицинских экспертиз по: экспертизе временной нетрудоспособности
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 190 | В срок до 31 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», приказа Минздрава РФ N 316, Минюста РФ N 185, ФСС РФ N 180 от 14.07.2003 "Об утверждении "Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности осужденных к лишению свободы лиц, привлеченных к оплачиваемому труду, и выдачи им документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность" о проведении экспертизы временной нетрудоспособности осужденных к лишению свободы лиц, привлеченных к оплачиваемому труду, и выдачу им документов, удостоверяющих временную нетрудоспособность, при условии наличия лицензии на данный вид медицинской деятельности | |
Описание
В нарушение требований пп. д п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") у врача Петропавловского, заключившего трудовой договор с ФКУЗ «МСЧ №21 ФСИН, и оказывающего специализированную медицинскую помощь в стационарных условиях по «терапии», отсутствует послевузовское и дополнительное медицинское профессиональное образование и сертификат специалист, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 190 | В срок до 31 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований пп. д п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") о наличии у работников, заключивших трудовые договора с Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Медико-санитарная часть №21 Федеральной службы исполнения наказаний», послевузовского и дополнительного медицинского профессионального образования и сертификата специалиста, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) | |
Описание
В нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при осуществлении медицинской деятельности в филиале «Медицинская часть №6» ФКУЗ «МСЧ №21 ФСИН по адресу: 428018, Чувашская Республика, г.Чебоксары, ул. К.Иванова, д. 22, в филиале «Медицинская часть №7» ФКУЗ «МСЧ №21 ФСИН» по адресу: 429900, Чувашская Республика, Цивильский район, Цивильское городское поселение, г.Цивильск, ул.Советская, д.83, выявлены медицинские изделия, хранение, применение и эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, которых осуществляется с нарушением требований, предусмотренных технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя).
-в кабинете предрейсового медицинского осмотра водителей по адресу: 429900, Чувашская Республика, Цивильский район, Цивильское городское поселение, г.Цивильск, ул.Советская, д.83, применялось не поверенное медицинское изделие «Анализатор паров эталона в выдыхаемом воздухе Alcotest 6810», производства «Драгер Сафети АГ & Ко.КГаА", Германия, 1 единица, заводской номер ARFM -0161,
-в филиалах «Медицинская часть №6» ФКУЗ «МСЧ №21 ФСИН», «Медицинская часть №7» ФКУЗ «МСЧ №21 ФСИН» в стоматологических кабинетах в нарушение эксплуатационной документации, содержащей требования к срокам годности, разработанной производителем (изготовителем), применялись медицинские изделия с истекшим сроком годности, а именно:
- «Гуттаперчевые штифты», производства SURE DENT, LOT: Р415Е, срок годности установлен производителем (изготовителем): 01.15, 1 упаковка.
- «Гуттаперчевые штифты Dispodent», производства Перл Дент Ко., Лтд., Вьетнам, LOT: BJ1B726, срок годности установлен производителем (изготовителем): 07.16, 1 упаковка.
- «Гуттаперчевые штифты Dispodent», производства Перл Дент Ко., Лтд., Вьетнам, LOT: BJ1B1027, срок годности установлен производителем (изготовителем): 10.16, 1 упаковка.
- «Гуттаперчевые штифты Endoline Evident», производства Precise Dental Internacional, S.A. DE C.V., Мексика, LOT: Р9080
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 190 | В срок до 31 декабря 2017 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части соблюдения требований к применению и эксплуатации, в том числе подтверждения соответствия средств измерений установленным требованиям, предусмотренным технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), использованию медицинских изделий до истечения срока годности, установленного производителем | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Чебоксары, Декабристов, 9, Эльменя, 11, Лапсарский, 17, К. Иванова, 22, Якимовская, 90, Цивильск, Северная, 1 "а", Советская, 83 , Северная, 13, Алатырь, Гагарина, 325, Новочебоксарск, Промышленная, 72, д. Толиково, Большая, 50/14, Большая, 50, Большая, 50/30, Козловка, Шоссейная, 10, п. Калинино, Калинина, 1
Нет данных о результатах проверки
