Проверка № 21150500451134 от 24 ноября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МОЯ КЛИНИКА"
Дата проведения
24 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль за обращением медицинских изделий государственный контроль при обращении лекарственных средствГосударственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
429950, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 6 А, офис 12
Дата составления акта о проведении проверки
7 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мазепенко Ольга Александровна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено применение медицинских изделий, не зарегистрированных на территории Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 213 | В срок до 10 января 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан»: провести мероприятия, направленные на предотвращение обращения медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке на территории Российской Федерации: «Ультразвуковой прибор для ухода за кожей лица Sonic Spatula PRO HS-3023», производства Sonic Chehg Industry Co., Ltd, Тайвань (Китай) (заводской номер 007502), «Ультразвуковой прибор для ухода за кожей лица Super Sonic Spatula HS-3003 (HS 3003D)», производитель не указан, 1 единица (заводской номер 01183), «Столик медицинский инструментальный 2-х полочных по ТУ 9452-002-42405834-98», производства ООО «Айболит-2000», г.Нижний Новгород. | |
Описание
Выявлено применение медицинского изделия, решение о приостановлении применения которого принято Росздравнадзором от 09.10.2015 №01И-1683/15 в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 213 | В срок до 10 января 2016 года |
| Обеспечить соблюдение части 6 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: провести мероприятия, направленные на приостановление применения медицинского изделия в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан «Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные: перчатки диагностические Nitrylex PF Protect нитриловые неопудренные», производства «Меркатор Медикал Лтд.», Таиланд, регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 09.10.2015 №7156. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
429950, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Винокурова, д. 6 А, пом. 146.
Нет данных о результатах проверки