Проверка № 21150500451132 от 1 октября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУП ЧР "ЧУВАШАВТОТРАНС" МИНТРАНСА ЧУВАШИИ
Дата проведения
1 октября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности государственный контроль за обращением медицинских изделий государственный контроль при обращении лекарственных средствГосударственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака
Объекты и итоги проверки
Адрес
428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Гагарина, д. 20
Дата составления акта о проведении проверки
20 ноября 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мореплавцев Евгений Юрьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено применение зарегистрированного медицинского изделия, решение о приостановлении применения которого принято Росздравнадзором от 05.10.2015 №01И-1595/15 по результатам осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий при получении информации о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 186 | В срок до 10 февраля 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требований части 3 статьи 38, части 6 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан», ст. 37, 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»: провести мероприятия, направленные на приостановление применения медицинского изделия в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан «Перчатки «Глобал» смотровые латексные нестерильные гладкие опудренные», производства «Таг Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.» (Малайзия), регистрационное удостоверение №ФСс 2010/06671 от 28.09.2012, срок действия не ограничен. | |
Описание
В кабинете проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей выявлены медицинские изделия в подготовленном для применения виде, не изъятые из обращения и хранящиеся совместно с остальными медицинскими изделиями, предназначенными к использованию, не подлежащие медицинскому применению в связи с истечением срока их годности, установленного документацией изготовителя и указанного на упаковке
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 186 | В срок до 10 февраля 2016 года |
| Обеспечить соблюдение требования, установленных документацией производителя (изготовителя) и указанные на упаковке медицинского изделий, в соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к недопущению использования медицинских изделий после истечения срока годности. | |
Описание
Нарушение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских
осмотров.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 186 | В срок до 10 февраля 2016 года |
| Обеспечить соблюдение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 № 835н, в части проведения обязательного послерейсового осмотра водителей, количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе с целью выявления признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), остаточных явлений опьянений, оформления и заполнения Журнала регистрации предрейсовых медицинских осмотров и Журнала регистрации послерейсовых медицинских осмотров, внесения результатов послерейсовых осмотров в журналы, вынесения заключения о наличии (или отсутствии) у водителей признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения, формы штампа, выставляемого на путевых листах по результатам прохождения предрейсового медицинского осмотра. | |
Описание
В кабинете для проведения предрейсовых осмотров гигрометр ВИТ-1, зав №А214 (заводская поверка июнь 2010) для регистрации параметров воздуха не подвергался периодической поверке в установленном порядке (согласно паспорту межповерочный интервал не более 2 лет).
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 186 | В срок до 10 февраля 2016 года |
| Обеспечить соблюдение п. 7 Правил хранения лекарственных средств регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, периодичности проведения периодической поверки приборов для регистрации параметров воздуха в установленном порядке. | |
Описание
Кабинет для проведения предрейсовых осмотров, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оборудован кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 186 | В срок до 10 февраля 2016 года |
| Обеспечить соблюдение п. 4 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, об оборудовании кабинета для проведения медицинских осмотров, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. | |
Описание
Хранение лекарственных препаратов осуществляется с нарушением требований
указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителям
лекарственных средств.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 186 | В срок до 10 февраля 2016 года |
| Осуществлять хранение лекарственных препаратов в соответствии с п. 32 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, согласно требованиям, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителями лекарственных средств. | |
Описание
Выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, хранящиеся совместно с остальными лекарственными препаратами, предназначенными к использованию
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 186 | В срок до 10 февраля 2016 года |
| Соблюдать требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств, регламентированных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н, о недопущении оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
428031, Чувашская Республика, г. Чебоксары, проспект И. Яковлева, д. 37 428900, Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунальная, владение 22 429060, Чувашская Республика, Ядринский район, д. Козловка, ул. Восточная, д. 1 А 429127, Чувашская Республика, г. Шумерля, Калининское шоссе, дом 2 429335, Чувашская Республика, г. Канаш, ул. Кооперативная, дом 14 429400, Чувашская Республика, Урмарский район, пос. Урмары, ул. Ленина, д. 38 429430, Чувашская Республика, г. Козловка, ул. Совхозная, д. 17 429820, Чувашская Республика, г. Алатырь, ул. Юбилейная, дом 7 429900, Чувашская Республика, Цивильский р. . .
Нет данных о результатах проверки