Проверка № 21150500451093 от 15 декабря 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭЛИТФАРМ"
Дата проведения
15 декабря 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий государственный контроль при обращении лекарственных средств контроль соблюдения фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
429900, Российская Федерация, Чувашская Республика, г. Цивильск, улица Никитина, дом 8 б
Дата составления акта о проведении проверки
23 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Иванова Марина Владимировна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не изъяты из обращения недоброкачественные лекарственные препараты согласно решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также не проведены мероприятия по предотвращению причинения вреда, связанного с лекарственными препаратами, обращение которых на территории Российской Федерации приостановлено
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 218 | В срок до 22 января 2016 года |
| Обеспечить соблюдение ст.57, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 03.09.2010 N674, а также проведение мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании", по предотвращению причинения вреда, связанного с Российской лекарственными препаратами, обращение которых на территории Федерации приостановлено. | |
Описание
Допускается продажа рецептурных лекарственных препаратов без рецепта врача.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 218 | В срок до 22 января 2016 года |
| Обеспечить соблюдение статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ, п.2.1 приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 №785 «О порядке отпуска лекарственных средств», п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55, по отпуску рецептурных лекарственных препаратов. | |
Описание
Не установлен Порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности и допускается хранение термолабильных лекарственных препаратов без учета температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 218 | В срок до 22 января 2016 года |
| Организовать исполнение требований п. 11 и п.32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в части организации учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности и хранения термолабильных лекарственных препаратов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
429900, Чувашская Республика, Цивильский район, г. Цивильск, улица Никитина, дом 8 "б" 429900, Чувашская Республика, Цивильский район, г. Цивильск, улица Никитина, дом 8, помещение 31
Нет данных о результатах проверки