Проверка № 201901697994 от 1 апреля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "НАДТЕРЕЧНАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 апреля 2019 года — 26 апреля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nКонтроль за использованием наркотических средств и психотропных веществ, хранящихся в аптечках первой помощи на морских и воздушных судах международного сообщения и в поездах международных линий\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ
Объекты и итоги проверки
Адрес
366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул. Гагарина, б/н
Дата составления акта о проведении проверки
30 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Мерзоева М. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-Не утверждены руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры (СОПы), что нарушает п.3 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденные приказом МЗ РФ от 31 августа 2016г. № 646н; -Не проводится уборка помещений (зон) для хранения ЛП в соответствии с СОПом, что нарушает пункт 25 Правил надлежащей практики хранения, утвержденных приказом Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; №706н, в помещениях для хранения лекарственных средств (складе) отсутствует вентиляция; -В нарушение п. 38 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств, оборудование, относящееся к средствам измерений (на складе) не прошло периодическую поверку и (или) калибровку в процессе эксплуатации; В нарушение пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и п. 7 Правил хранения лекарственных средств помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ не оснащено прибором для регистрации параметров воздуха (гигрометром). Также, в нарушение п. 21, 36, 37 Правил надлежащей практики хранения в этом же помещении отсутствует система кондиционирования. В соответствии с этими нарушениями не соблюдается температурный режим некоторых термолабильных препаратов: -Морфин раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл, серии 40518, срока годности до 06.2021 г., производителя ФГУП «Московский эндокринный завод» в количестве 592 ампул (температура завода-изготовителя составляет не выше 20 С),
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол ч.2 ст.19.20 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №13 | В срок до 24 июля 2019 года |
| Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». приказа Минздрава ЧР от 05.12.2011г №241 «О порядке ведения и хранения медицинской документации». приказа Министерства Здравоохранения РФ от 31августа 2016г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
366812, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Верхний-Наур, Садовая, 25\n366820, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Подгорное, Ленина, 7 \n366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул. Гагарина, б/н \n366814, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Беной-Юрт, ул. Исаева, 20 366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул. Гагарина, б/н \n366816, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Гвардейское, ул. Юбилейная, дом №1 \n366818, Чеченская Республика, Надтеречный район, пос. Горагорск, ул. Южная, б/н \n366814, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Беной-Юрт, ул. А. Исаева, 20 \n366815, Чеченская Республика, Надтеречный район, с. Гвардейское, ул. Юбилейная, 1 \n366816, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, с. Братское, ул. А. А. Кадырова, 52 \n366818, Чеченская Республика, Надтеречный район, п. Горагорск, ул. Южная, б/н
Нет данных о результатах проверки
Адрес
366810, Чеченская Республика, Надтеречный район, Надтеречное, ул. Гагарина, б/н
Нет данных о результатах проверки
