Проверка № 201901697982 от 9 июля 2019 года

ООО ФИРМА "СТАТУС" МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ДИАГНОСТИКУМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 июля 2019 года — 15 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФИРМА "СТАТУС" МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ДИАГНОСТИКУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий\nГосударственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ


Объекты и итоги проверки

Адрес
364030, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Дербентская/Гончарная, дом №36/9

Нет данных о результатах проверки



Адрес
364030, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Дербентская/Гончарная, дом №36/9

Дата составления акта о проведении проверки
15 июля 2019 года

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Чеченской Республике (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2012 г. N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий") о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении, что является нарушением ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Сведения о выданных предписаниях
1. №22В срок до 15 августа 2019 года
Указанные нарушения должны быть устранены, сведения о выполнении требований предписания с подтверждающими материалами направить в адрес ТО Росздравнадзора по ЧР в срок до 15.08.2019 г. по адресу: 364024, Чеченская Республика, г. Грозный, проспект Х. Исаева, дом 36.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ