Проверка № 201901697966 от 13 сентября 2019 года

ООО "МЦ НИК-МЕД"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
13 сентября 2019 года — 19 сентября 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НИК-МЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чеченской Республике

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности\nЛицензионный контроль медицинской деятельности\nЛицензионный контроль фармацевтической деятельности\nФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств


Объекты и итоги проверки

Адрес
364061, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, городок Маяковского, № 155

Дата составления акта о проведении проверки
19 сентября 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Н. С. Ясаев

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С нарушениями

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 « Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2012 г. N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий")

Сведения о выданных предписаниях
1. 31В срок до 15 октября 2019 года
Нарушение приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 « Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»; приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 июня 2012 г. N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий", ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
364051, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Первомайская, 49, кв. №3

Нет данных о результатах проверки