Проверка № 20160600269767 от 18 апреля 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "СЕРНОВОДСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
18 апреля 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контрол..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
366701, Россия, Чеченская Республика, Сунженский район, с. Серноводское, ул. Первомайская, 46
Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Садулаев А. –Зам. Главного Врача По Медицинской Части
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отсутствует:
1. Приказ о назначении лица, ответственного за обеспечение процесса мониторинга безопасности медицинских изделий в МО;
2. Приказы МО о назначении ответственных лиц по отделениям за медицинскую технику, технику безопасности, должностные инструкции;
3. Карантинная зона для хранения медицинских изделий;
4. Журнал инструктажа по технике безопасности и правилам эксплуатации оборудования;
5. Размещение на рабочих местах краткие инструкции по применению медицинских изделий;
6. Организация работы с информационными письмами Росздравнадзора о незарегистрированных медицинских изделиях, взаимодействие медицинской организации с территориальным органом РЗН по вопросам мониторинга безопасности МИ;
7. Наличие навыков заполнения извещения о неблагоприятном событии;
Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования учреждения осуществляется не в полном объеме (не все единицы оборудования и техники включены в договор на техническое обслуживание), в частности:
- Иммуноферментный анализатор;
- Гемоанализатор hemalite 1280;
- Биохимический анализатор;
- Монитор фетальный СОНОМЕД-2000
-не используется поставленное оборудование более 3 –х лет
1. Аппарат ИВЛ РО-7 с наркозным блоком поставленное по программе «Модернизация»;
2. Стол Реанимационный для новорожденных модель BN- 10013 с устройством подогрева и подачи кислорода.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| По итогам проверки составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ. Материалы проверки для рассмотрения по существу направлены руководителю ТО Росздравнадзора по ЧР. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| В отношении Государственного бюджетного учреждения "Сунженская ЦРБ" вынесено постановление о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 30 тыс. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Административный штраф уплачен |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений от 18.05.2016 г. № 17 | В срок до 29 июня 2016 года |
| С целью устранения выявленных нарушений предлагаю: 1. Медицинской организации обеспечить соблюдение требования и условия ч. 3 ст. 38, ст. 96 Федерального закона РФ от 21.112011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 1. Обеспечить передачу медицинского оборудования поступившего не по профилю оказываемых работ и услуг в ГБУ «Сунженская ЦРБ» в медицинскую организацию оказывающие услуги и работы с применением следующего оборудования: а) Аппарат ИВЛ РО-7 с наркозным блоком поставленное по программе «Модернизация»; б) Стол Реанимационный для новорожденных модель BN- 10013 с устройством подогрева и подачи кислорода 2.Включить в план-график технического обслуживания оборудование ранее не включенное в договор от 15.02.2016г. № 9. 3.Указанные нарушения должны быть устранены, сведения о выполнении требований предписания с подтверждающими материалами направить в ТО Росздравнадзора по ЧР в срок до 30.06.2016 г., по адресу: 364024, Чеченская Республика, г. Грозный, проспект Х. Исаева, дом 36 | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
366701, Россия, Чеченская Республика, Сунженский район, с. Серноводское, ул. Первомайская, 46
Нет данных о результатах проверки