Проверка № 19250371000019822896 от 29 октября 2025 года
ГБУЗ РХ "АСКИЗСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
29 октября 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Аскизская центральная районная больница» (ИНН 1905006716, юридический адрес: 655700, Республика Хакасия, Аскизский район, с. Аскиз, улица Первомайская, дом 7, имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01182-19/00383731 от 19.09.2019) по адресу места осуществления медицинской деятельности: - 655700, Республика Хакасия, Аскизский район, с. Аскиз, улица Первомайская, дом 7, 05.02.2025, 12.02.2025, 14.02.2025, 18.02.2025, 03.03.2025, 06.03.2025, 07.03.2025, 11.03.2025, 19.03.2025, 11.04.2025, 17.04.2025 произвело вывод лекарственного препарата «Новаклав» производства Джодас Экспоим Пвт.Лтд (Индия), серий JD3781 и JD4020 для медицинского применения с использованием регистратора выбытия в количестве 245 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи» со статусом «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»), заблокированного для оборота в ФГИС МДЛП письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения к оператору системы маркировки ООО «Оператор-ЦРПТ» № 11-4528/25 от 31.01.2025. Указанное письмо предписывало блокировать обращение лекарственного препарата «Новаклав» в ФГИС МДЛП в соответствии с п.2 Приложения 7 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Тулунина Ольга Николаевна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
655700, Республика Хакасия, Аскизский район, с. Аскиз, ул. Первомайская, д. 7 (здание больницы)
Нет данных о результатах проверки
