ГБУЗ РХ "ЧЕРНОГОРСКАЯ МДБ"

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Черногорская межрайонная детская больница» (ИНН 1903000162, юридический адрес: 655150, Республика Хакасия, город Черногорск, улица Дзержинского, дом 18А, лицензия на медицинскую деятельность № Л041-01182-19/00363789 от 22.12.2020), произвело 14.05.2024 выдачу для оказания медицинской помощи лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн», производства АО «Брынцалов-А» (Россия), серии 460322 в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям «витрина товаров» ФГИС МДЛП «Выбыл для оказания медицинской помощи»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-408/24 от 18.04.2024. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн» серии 460322 производства АО «Брынцалов-А» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот. Согласно статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: - обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в РФ, вывоз из РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; - субъекты обращения лекарственных средств - физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Черногорская межрайонная детская больница» имеет лицензию на медицинскую деятельность и зарегистрировано в системе ФГИС МДЛП «Честный знак» согласно п. 1 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Следовательно, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Хакасия «Черногорская межрайонная детская больница» является субъектом обращения лекарственных средств, обязанным исполнять требования действующего законодательства. В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Хакасия от Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Хакасия «Черногорская межрайонная детская больница» информация о выявлении в обращении лекарственного препарата «Дексаметазон-Ферейн» серии 460322, прекратившего обращение, не поступала, что свидетельствует об отсутствии организации контроля за обращением лекарственных препаратов.