Проверка № 19240661000011390756 от 17 июля 2024 года

ООО "ФАРМТОРГ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМТОРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Фармторг» (ИНН 1909050160, юридический адрес: 655010, Республика Хакасия, город Абакан, улица Торговая, дом 30, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01182-19/00158825 от 07.10.2013) по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: - 655018, Республика Хакасия, город Абакан, улица Герцена, дом 23, помещение №38Н, 10.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Мальтофер» серии NAB07901 перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот. Факт розничной реализации лекарственного препарата после официального размещения указанного письма на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подтверждает нарушение обязательных требований: - п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части не помещения в отдельное помещение (зону) или изоляции с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ломакина Ирина Сергеевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Иванова Наталья Геннадьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки