Проверка № 19240661000011389574 от 17 июля 2024 года

АО "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Акционерное общество «Губернские аптеки» (ИНН 2466189073, юридический адрес: 660049, Красноярский край, город Красноярск, проспект Мира, дом 75, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01019-24/00590063 от 16.12.2020) по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 655001, Республика Хакасия, город Абакан, улица Некрасова, дом 33, помещение 321Н, 13.07.2024 и 14.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 3 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024; - 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Крылова, дом 66Б, строение 1, комната №27 (2 этаж), 09.07.2024 и 11.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024; - 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Кирова, дом 120А, помещение 191Н, 13.07.2024 и 14.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 4 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024; - 655603, Республика Хакасия, город Саяногорск, микрорайон Заводской, здание 57А, нежилые помещения №1-5, 09.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Мальтофер» серии NAB07901 перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот. Факт розничной реализации лекарственного препарата после официального размещения указанного письма на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подтверждает нарушение обязательных требований: - п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части не помещения в отдельное помещение (зону) или изоляции с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ломакина Ирина Сергеевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Иванова Наталья Геннадьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки