Проверка № 19240661000011389574 от 17 июля 2024 года
АО "ГУБЕРНСКИЕ АПТЕКИ"
Дата проведения
17 июля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Акционерное общество «Губернские аптеки» (ИНН 2466189073, юридический адрес: 660049, Красноярский край, город Красноярск, проспект Мира, дом 75, имеющее лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01019-24/00590063 от 16.12.2020) по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 655001, Республика Хакасия, город Абакан, улица Некрасова, дом 33, помещение 321Н, 13.07.2024 и 14.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 3 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024; - 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Крылова, дом 66Б, строение 1, комната №27 (2 этаж), 09.07.2024 и 11.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024; - 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Кирова, дом 120А, помещение 191Н, 13.07.2024 и 14.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 4 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024; - 655603, Республика Хакасия, город Саяногорск, микрорайон Заводской, здание 57А, нежилые помещения №1-5, 09.07.2024 произвело розничную реализации лекарственного препарата «Мальтофер» (МНН – Железа (III) гидроксид полимальтозат) серии NAB07901 в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), выведенного из оборота письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-723/24 от 05.07.2024. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Мальтофер» серии NAB07901 перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот. Факт розничной реализации лекарственного препарата после официального размещения указанного письма на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения подтверждает нарушение обязательных требований: - п. 30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части не помещения в отдельное помещение (зону) или изоляции с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ломакина Ирина Сергеевна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Иванова Наталья Геннадьевна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки
Нет данных о результатах проверки