Проверка № 19230661000006863550 от 14 июля 2023 года

ООО "ТРОЙКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТРОЙКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Хакасия, по результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Тройка» (ИНН 1909001596, адрес: 655750, Республика Хакасия, г. Абаза, ул. Лазо, д. 3, пом. 11Н, лицензия на фармацевтическую деятельность №Л042-01182-19/00261822 от 22.06.2020) в аптечных организациях, находящихся по адресам: 655750, Республика Хакасия, г. Абаза, ул. Лазо, д. 3, пом. 11Н, 06.07.2023, 07.07.2023, 08.07.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл», производства ПАО «Биосинтез» (Россия), серии 1181122 в количестве 3 упаковок, серии 1211122 в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), 655752, Республика Хакасия, г. Абаза, ул. Энтузиастов, д. 11, 10.07.2023 произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Эналаприл», производства ПАО «Биосинтез» (Россия), серии 1211122 в количестве 2 упаковок (тип вывода из оборота согласно сведениям ФГИС МДЛП «Продан в розницу»), обращение которого приостановлено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01и-552/23 от 05.07.2023. Указанное письмо предписывало прекратить обращение лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1181122, 1211122, производства ПАО «Биосинтез» (Россия) перемещением его в карантинную зону без возможности попадания в оборот.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Тулунина Ольга Николаевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Иванова Наталья Геннадьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
655750, Республика Хакасия, Г. АБАЗА, УЛ. ЛАЗО, Д. Д. 3, КВ. 11Н

Нет данных о результатах проверки



Адрес
655752, Республика Хакасия, г. Абаза, ул. Энтузиастов, д. 11

Нет данных о результатах проверки