ООО "ВИТ-АЛИНА"

По результатам мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения системы ФГИС МДЛП, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «ВИТ-АЛИНА» (ООО «ВИТ-АЛИНА») 03.11.2021, 06.11.2021, 31.01.2022 в аптечной организации, находящейся по адресу: г. Саяногорск, рп Черемушки, д. 17, произвело розничную реализацию лекарственного препарата «Лозап® Плюс», серий 3960421, 3490221, 3360521 производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)», «Лозап®» серий 2720920, 2100221, производства «Санека Фармасьютикалс а. с.», (Словацкая Республика) забракованных письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01И-1453/21 от 02.11.2021 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов «Лозап®», производства «Санека Фармасьютикалс а.с.», (Словацкая Республика); «Лозап® Плюс» производства «Зентива к. с.» (Чешская Республика)» и «Лозап АМ», серии 811320051, производства «Ханми Фарм. Ко. Лтд» (Корея) забракованного письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения №01и-1692/21 от 21.12.2021 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Лозап® АМ», производства Ханми Фарм. Ко. Лтд, (Корея), что является нарушением требований: - ч.1, ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами с нарушением правил надлежащей аптечной практики; - ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств; - п.30 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не помещения в отдельное помещение (зону) или изоляции с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено. - п.45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н (далее - Правил), в части отсутствия принимаемых мер субъектом обращения лекарственных препаратов для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.