Проверка № 192004050104 от 1 марта 2020 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА-АБАКАН"
Дата проведения
1 марта 2020 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий (10002431005) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (10002977183) Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности (312664561
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Чудина Л. И. | Ведущий специалист-эксперт |
| Зуева С. Ф. | Помощник руководителя |
| Кноп С. Н. | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 89, пом.
Нет данных о результатах проверки
Адрес
655017, РХ, г. Абакан, ул. Чертыгашева, д. 89, пом. 59Н
Дата составления акта о проведении проверки
13 апреля 2020 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Трухачев П. И.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт №29 от 13.042020
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушены требования п.39, раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646H «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части отсутствия плана- графика технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. 2. Нарушены требования п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не назначения ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. 3. Нарушены требования п.46 раздела V Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части отсутствия штампа приемки.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17.04.20 от 13.04.2020 | В срок до 30 сентября 2020 года |
| 1. Нарушены требования п.39, раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646H «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в части отсутствия плана- графика технического обслуживания, поверки и (или) калибровки оборудования. 2. Нарушены требования п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части не назначения ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. 3. Нарушены требования п.46 раздела V Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения", в части отсутствия штампа приемки. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ