Проверка № 19170700334880 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "АБАКАНСКАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Стрижакова Чудина Кноп Зуева | Зам.нач.отдела вед.спец. нач.отдела пом.руковод. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Пушкина, д. 117, пом. 43н
Дата составления акта о проведении проверки
29 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Аптекой Бурлуцкая Евгения Трофимовна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушены требования п.5 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н, в части не назначения ответственного лица за внедрение и обеспечение системы качества.
2. Нарушены требования п.4, п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части не назначения ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление.
3. Нарушены требования п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части не определения сроков хранения документов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле.
4. Нарушены требования п.11 раздела III Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части не утверждения плана-графика анализа системы качества.
5. Нарушены требования п.14 раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части отсутствия разработанной программы адаптации.
6. Нарушены требования п.10 раздела III Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н; п.17 раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н в части отсутствия плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников.
7. Нарущены требования п.66, раздела VII Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н в части отсутствия приказа руководителя об ответственном за идентификацию и изолирование фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов от товаров аптечного ассортимента
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №31/05/17 | В срок до 17 июля 2017 года |
| 1. Нарушены требования п.5 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н, в части не назначения ответственного лица за внедрение и обеспечение системы качества. 2. Нарушены требования п.4, п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части не назначения ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановление. 3. Нарушены требования п.6 раздела II Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части не определения сроков хранения документов в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об архивном деле. 4. Нарушены требования п.11 раздела III Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части не утверждения плана-графика анализа системы качества. 5. Нарушены требования п.14 раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н, в части отсутствия разработанной программы адаптации. 6. Нарушены требования п.10 раздела III Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №646н; п.17 раздела IV Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н в части отсутствия плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников. 7. Нарущены требования п.66, раздела VII Приказа Минздрава России от 31.08.2016г. №647н в части отсутствия приказа руководителя об ответственном за идентификацию и изолирование фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов от товаров аптечного ассортимента | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
655017, Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Пушкина, д. 117, пом. 43н
Нет данных о результатах проверки