Проверка № 19160601079151 от 10 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ГАРМОНИЯ"
Дата проведения
10 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Контроль за качеством лекарственных средств, контроль за уничтожением недоброкачественных лекарственных средств - ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ п.2 ст.85. Государственный контроль соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации - ФЗ от 21.11.2011 №323-ФЗ ст.88. Контр ..
Объекты и итоги проверки
Адрес
655225, Республика Хакасия, с. Туим, ул. Солнечная, 8, кв. 1
Дата составления акта о проведении проверки
1 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Зам. Директора Недозрелова Н. Н.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.Нарушены требования п.10 раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части отсутствия идентификации шкафов, предназначенных для хранения лекарственных средств в торговом зале.
2.Нарушены требования п.7 раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части отсутствия поверки гигрометров психрометрического типа ВИТ1, находящихся в торговом зале, материальной комнате для хранения лекарственных средств.
3.Нарушены требования п.32 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части не соблюдения условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры:
4.Нарушены требования п.42 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н в части не соблюдения условий хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями к их хранению, указанными производителями:
5.Нарушены требования п.12 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н в части не соблюдения хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
6.Оформить акт списания на выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности, до проведения мероприятий по уничтожению поместить в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону.
7.Нарушены требования п.6 ст.55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части не обеспечения наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимого для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015г. №2724-р.
8.Рекомедовано: утвердить правила внутреннего трудового распорядка на 2016год.
9.Рекомедовано: сформировать в полном объеме фонд законодательных, нормативных правовых актов РФ.
10.Рекомендовано: организовать получение информации о запрещении применения лекарственных средств и медицинских изделий с <...>
Сведения о выданных предписаниях
1. 31/06/16 от 01.06.2016 | В срок до 24 июня 2016 года |
1.Нарушены требования п.10 раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части отсутствия идентификации шкафов, предназначенных для хранения лекарственных средств в торговом зале. 2.Нарушены требования п.7 раздела III Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части отсутствия поверки гигрометров психрометрического типа ВИТ1, находящихся в торговом зале, материальной комнате для хранения лекарственных средств. 3.Нарушены требования п.32 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н, в части не соблюдения условий хранения лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры: 4.Нарушены требования п.42 раздела VI Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. №706н в части не соблюдения условий хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями к их хранению, указанными производителями: 5.Нарушены требования п.12 раздела III Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. №706н в части не соблюдения хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. 6.Оформить акт списания на выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности, до проведения мероприятий по уничтожению поместить в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону. 7.Нарушены требования п.6 ст.55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части не обеспечения наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимого для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 26.12.2015г. №2724-р. 8.Рекомедовано: утвердить правила внутреннего трудового распорядка на 2016год. 9.Рекомедовано: сформировать в полном объеме фонд законодательных, нормативных правовых актов РФ. 10.Рекомендовано: организовать получение информации о запрещении применения лекарственных средств и медицинских изделий с <...> |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
655225, Республика Хакасия, Ширинский р-н, с. Туим, микрорайон, 7
Нет данных о результатах проверки