Проверка № 19160600119941 от 1 июня 2016 года

ГБУЗ РХ "ШИРИНСКАЯ МБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 июня 2016 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ ХАКАСИЯ "ШИРИНСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя


Объекты и итоги проверки

Адрес
655200, Республика Хакасия, с. Шира, ул. Орловская, 57

Дата составления акта о проведении проверки
15 июня 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Демин Михаил Владимирович

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается наименование, производитель и срок хранения реактивов, которыми проводится исследование, не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности, состояние пациента после переливания отражено не в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 17 от 15.06.2016 п. 1В срок до 2 декабря 2016 года
Обеспечить оформление протоколов переливания донорской крови и или ее компонентов в соответствии с требованиями п.18. 19 правил клиническоо использования донорской крови и или ее компонентов, утв. Приказом МЗ РФ 02.04.2013 № 183н
Описание
Результаты определения группы кровипациентв не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждаются подписью врача

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 17 от 15.06.2016 п. 2В срок до 2 декабря 2016 года
Обеспечить оформление историй болезни реципиентов в соответствии с требованиями п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утв. Приказом Минздрава России 25.11.2002 № 363
Описание
В отдельных случаях отсутствует согласие пациента на переливание донорской крови и ее компонентов или решение консилиума, форма документа об информированном согласии пациента на переливание крови и ее компонентов не соответствует установленным требованиям

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 17 от 15.06.2016 п. 3В срок до 2 декабря 2016 года
Обеспечить наличие согласия пациента на переливание донорской крови и ее компонентов или решение консилиума в соответствии с требованиями ст. 20 ФЗ № 323 от 21.11.2011, п. 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утв. Приказом Минздрава России 25.11.2002 № 363
Описание
Определение антигенов эритроцитов фенотиирование у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела не проводится

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 17 от 15.06.2016 п. 4В срок до 2 декабря 2016 года
Обеспечить определение антигенов эритроцитов Фенитип у реципиентов в соответствии с требованиями подпункта "в" п. 22 правил клиническоо использования донорской крови и или ее компонентов, утв. Приказом МЗ РФ 02.04.2013 № 183н
Описание
Определение группы крови по системе АВО и резус-принадлежности у реципиентов в отделениях проводится средним медицинским персоналом

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 17 от 15.06.2016 п. 5В срок до 2 декабря 2016 года
Обеспечить определение группы крови и резус-принадлежности пациентов в отделениях врачами в соотвествии с требованиями п. 7 правил клиническоо использования донорской крови и или ее компонентов, утв. Приказом МЗ РФ 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крои, утв. Приказом Минздрава России от 25.11.2011 № 363

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
655200, Республика Хакасия, с. Шира, ул. Орловская, 57

Нет данных о результатах проверки