АУ УР "ЗОК "ЛЕСНАЯ СКАЗКА"

Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Согласно анализу информации в ФГИС МДЛП, выявлено наличие на балансе АУ УР «ЗОК «Лесная сказка») по адресу осуществления медицинской деятельности: 427021, Удмуртская Респ, Завьяловский р-н, починок Орешники, лекарственных препаратов, по которым длительное время нет сведений о движении, в том числе 44 упаковки с истешим сроком годности. (реестр прилагается). Применение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности может причинить вред здоровью пациентов. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Согласно ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п.46 Положения №1556 - Субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" относится к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (пп «Г» п. 6 Положения о лицензировании медициной деятельности).