ООО "НЕВА"

Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). По данным ФГИС МДЛП в аптечных организациях ООО «Нева» на 15.05.2025 по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 427960, Удмуртская Респ, г Сарапул, ул Советская, д 1; 427961, Удмуртская Респ, г Сарапул, ул Жуковского, д 13, числится на балансе 2289 упаковок лекарственных препаратов, по которым длительное время нет сведений о движении, в том числе с истекшим сроком годности. Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в аптечной организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 Положения №1556- Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с п .7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" – нарушения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" является грубым нарушением лицензионных требований.