МУП "ИЖГЭТ" Г.ИЖЕВСКА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в ходе реализации мероприятий по контролю посредством сверки Единого реестра лицензий и реестра участников Государственная информационная система мониторинга оборота товаров (далее – система мониторинга, ГИС МТ) выявлен факт отсутствия регистрации в ГИС МТ юридического лица МУП "ИЖГЭТ" Г.ИЖЕВСКА Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора, МУП "ИЖГЭТ" Г.ИЖЕВСКА"осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии: Л041-01129-18/00359520 дата 29.12.2015 по адресам: 426039, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Дзержинского, д.58; 426057, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Маяковского, д.7; 426003, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. К.Маркса, д.13.а 426039, Удмуртская Республика, Ижевск, Воткинское шоссе, д.68 а 426063, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Марата, д.1 а 426011, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Холмогорова, д.47 426065, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Автозаводская, д.3 426067, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Труда, д. 15 426063, Удмуртская Республика, Ижевск, ул. Марата, д.1. Согласно п. 12 ст. 2 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее – Закон о торговле) - обязательной маркировке подлежат товары, круг которых определяется Правительством РФ. Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте в информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – информационная система мониторинга «Честный знак»; п. 5 ст. 20.1 Закона о торговле). В соответствии с п. 2 Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Постановление №894, Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением: а) подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга «Честный знак»), заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий. б) с 1 сентября 2024 г. участники оборота отдельных видов медицинских изделий обязаны представлять в ГИС МТ сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий: - Кресла-коляски, относящиеся к медицинским изделиям и имеющие действующее - Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) - Обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях - Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей - Стенты коронарные - Компьютерные томографы - Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании - Перчатки - Трости опорные и тактильные, костыли, опоры, поручни - Части и принадлежности протезов; функциональные узлы и ортезы - Противопролежневые матрацы и подушки - Специальные средства при нарушениях функций выделения (моче- и калоприемники) - Кресла-стулья с санитарным оснащением, в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п.5 ст. 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации". В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) зарегистрироваться в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации «Честный знак» (https://честныйзнак.рф/); 2) представлять в информационную систему мониторинга «Честный знак» сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, в соответствии с Правилами маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894.