Проверка № 18250371000018603890 от 15 июля 2025 года

РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СРЦН

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Предостережение
Согласно данным ФГИС МДЛП – организация РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СРЦН, осуществляющая медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01129-18/00370065 от 03.02.2020 по адресу осуществления деятельности: 427100, Удмуртская Республика, Якшур-Бодьинский р-н, село Канифольный, ул Нагорная, д 1 в нарушение статьи 79 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее- Федеральный закон №323-ФЗ) 16.04.2025 вывела из оборота (тип вывода – медицинское использование) лекарственный препарат «Ксилометазолин; капли назальные 0.05%» серии 010423 в количестве 3-х упаковок. При этом, 10.03.2025г. на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств в раздел «Безопасность лекарственных препаратов» опубликован Приказ Минздрава России от 07.03.2025 №101 о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием «Ксилометазолин, капли назальные, 0,05%,0,1%» на основании представленных сведений от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований. Применение приостановленного лекарственного препарата может повлечь угрозу причинения вреда здоровью граждан. В соответствии со ст. 79 Федерального закона №323-ФЗ – медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Петрова Ирина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки