Проверка № 18240661000011820320 от 19 августа 2024 года

ООО "ДЕМЕТРА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕМЕТРА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ сведений, размещенных в Едином реестре лицензий с Федеральным реестром медицинских организаций (далее- ФРМО) и Федеральным регистром медицинских работников (далее-ФРМР) единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). П.п. Р) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 №547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – положение №547), регламентировано обязательное размещение лицензиатом в ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. №140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - постановление №140). В соответствии с пп. «л» п. 44 постановления №140 - поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работников в ФРМР, в составе, установленном Положением №140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно Единому реестру лицензий Росздравнадзора юридическое лицо – ООО «Деметра», имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности №Л042-01129-18/00396719 от 08.08.2017, предоставленную Министерством здравоохранения Удмуртской Республики по адресу: 426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Орджоникидзе, д. 46, 1 этаж, литер А, помещения №№ 1, 3, 8, 9. По результатам анализа выявлен факт отсутствия информации в ФРМО/ФРМР юридического лица ООО «Деметра», что свидетельствует о нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шингаркина Светлана Ивановна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора