Проверка № 18240661000011218879 от 4 июля 2024 года

ООО "МЕГАПРЕСС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
4 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГАПРЕСС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Предостережение
Согласно данным ФГИС МДЛП в оптовой организации ООО «Мегапресс» (ИНН 1831018697) по состоянию на 03.07.2024 числится на балансе 4377 упаковок лекарственных препаратов, по которым нет сведений о реализации более 6 месяцев, в том числе: - с кодом АТХ Иммунные сыворотки и иммуноглобулины: ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС RHO[D] (ТН Резогам Н) 14 упаковок, - с кодом АТХ Иммунодепрессанты: ЦЕРТОЛИЗУМАБА ПЭГОЛ (ТН Симзия) 4 упаковки; - лекарственный препарат Этамзилат (ТН Этамзилат) с истекшим сроком годности 1 упаковка. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 Положения №1556 - Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с п.п. «д» п.6, п.7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" – нарушения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" является нарушением лицензионных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шингаркина С. И. Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки