Проверка № 18240661000011218879 от 4 июля 2024 года
ООО "МЕГАПРЕСС"
Дата проведения
4 июля 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Предостережение
Согласно данным ФГИС МДЛП в оптовой организации ООО «Мегапресс» (ИНН 1831018697) по состоянию на 03.07.2024 числится на балансе 4377 упаковок лекарственных препаратов, по которым нет сведений о реализации более 6 месяцев, в том числе: - с кодом АТХ Иммунные сыворотки и иммуноглобулины: ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА АНТИРЕЗУС RHO[D] (ТН Резогам Н) 14 упаковок, - с кодом АТХ Иммунодепрессанты: ЦЕРТОЛИЗУМАБА ПЭГОЛ (ТН Симзия) 4 упаковки; - лекарственный препарат Этамзилат (ТН Этамзилат) с истекшим сроком годности 1 упаковка. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрена административная ответственность. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п.46 Положения №1556 - Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. В соответствии с п.п. «д» п.6, п.7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" – нарушения требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" является нарушением лицензионных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шингаркина С. И. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
