БУЗ УР "САРАПУЛЬСКАЯ РБ МЗ УР"

В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее. Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе медицинской организации БУЗ УР "Сарапульская РБ МЗ УР" - лекарственных препаратов (ПНЕМОТЕКС (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная), Прадакса капсулы 110мг) с истекшим сроком годности; - лекарственных препаратов, находящееся длительное время без движения (дата последней операции – 01.04.2022г.) в общем количестве 43 уп. Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств. П.п. «Г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности», регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ в соответствии с которым юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.