Проверка № 18230661000007072215 от 10 августа 2023 года

ООО "БОНУМ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Не может быть проведено


Дата проведения
10 августа 2023 года — 16 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОНУМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 21.04.2022); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Тропикамид; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Тропикамид (приказы, стандартные операционные процедуры).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ломаева Елена Валерьевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Шингаркина Светлана Ивановна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Петрова Ирина Юрьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Килеева Ирина Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
427018, Удмуртская Республика, Р-Н ЗАВЬЯЛОВСКИЙ, ТЕР СНТ ПЛАМЯ, ТЕР. СНТ Пламя, Д. Д. 752,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
426001, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 431, помещение № 12 на поэтажном плане

Нет данных о результатах проверки