БУЗ УР "МАЛОПУРГИНСКАЯ РБ МЗ УР"

1. В отношении: БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МАЛОПУРГИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (БУЗ УР "МАЛОПУРГИНСКАЯ РБ МЗ УР"), ИНН 1816001642, ОГРН 1021800647164, место нахождения юридического лица: 427820, Удмуртская Республика, Малопургинский район, с. Малая Пурга, ул. Пионерская, 51, 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике (далее - Управление) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в адрес Управления из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике» поступила информация (письмо №18-20-12/05-24-2744-2023 от 03.08.2023г.) о том, что у заболевших геморрагической лихорадкой с почечным синдромом (далее - ГЛПС) проведено лабораторное исследование одной сыворотки (однократное исследование сыворотки), экстренные извещения: № 19611 от 25.04.2023г., № 20061 от 28.04.2023г., № 22504 от 01.06.2023, № 24794 от 16.06.2023г., № 26338 от 10.07.2023г. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно статьи 11 Федерального закона № 52-ФЗ, юридические лица обязаны выполнять требования санитарного законодательства. В соответствии со ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999г № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью (далее – Закон №52 ФЗ). Согласно ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ, соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц; Согласно п. 1567 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее СанПиН 3.3686-21) диагноз ГЛПС устанавливается с учетом эпидемиологических данных и на основании результатов лабораторных исследований по подтверждению этиологии заболевания. Согласно п. 1585 СанПиН 3.3686-21 для лабораторной диагностики ГЛПС и индикации возбудителей ГЛПС используют иммунологические, молекулярно-генетические и вирусологические методы исследований. Согласно п. 1587 СанПиН 3.3686-21 для установления этиологии заболевания и лабораторного подтверждения клинического диагноза ГЛПС проводится исследование клинического материала больных (кровь, сыворотка, плазма крови, моча) и секционного материала (почки, печень, легкие, селезенка). Согласно п. 1588 СанПиН 3.3686-21 лабораторную диагностику ГЛПС у больных и лиц с подозрением на заболевание проводят методами флуоресцирующих антител (МФА), иммуноферментного анализа (ИФА), иммуноблота с целью выявления специфических суммарных антител или антител класса M (IgM) и класса G (IgG); методом ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией) для детекции РНК возбудителей ГЛПС; при необходимости, вирусологическим методом для выделения хантавирусов. Основным методом специфической лабораторной диагностики ГЛПС у людей является иммунологический. Согласно п. 1590 СанПиН 3.3686-21 клинический диагноз ГЛПС считают подтвержденным в следующих случаях: обнаружение с помощью МФА суммарных антител (IgM и IgG) к возбудителям ГЛПС одновременно в сыворотке крови и в моче или выявление 4-кратного и более увеличения титра антител в парных сыворотках крови; выявление IgM к возбудителям ГЛПС в сыворотке крови в острый период заболевания в совокупности с выявлением IgG в парной сыворотке; выявление 4-кратного и более увеличения титра IgG к возбудителям ГЛПС в парных сыворотках, либо сероконверсии; обнаружение в исследуемых образцах специфического фрагмента РНК хантавирусов - возбудителей ГЛПС; Таким образом, учитывая вышеизложенное, имеются сведения о наличии бездействия и признаки нарушений требований санитарного законодательства: ст. ст. 11, 29, части 3 ст. 39 № 52-ФЗ, п.п. 1567, 1590 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" при организации деятельности БУЗ УР "МАЛОПУРГИНСКАЯ РБ МЗ УР", ИНН 1816001642, ОГРН 1021800647164, место нахождения юридического лица: 427820, Удмуртская Республика, Малопургинский район, с. Малая Пурга, ул. Пионерская, 51 4. В соответствии с частью 1 статьи 49, п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МАЛОПУРГИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (БУЗ УР "МАЛОПУРГИНСКАЯ РБ МЗ УР"), ИНН 1816001642, ОГРН 1021800647164, место нахождения юридического лица: 427820, Удмуртская Республика, Малопургинский район, с. Малая Пурга, ул. Пионерская, 51, Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: п. 1567 СанПиН 3.3686-21 в части проведения лабораторных исследований по подтверждению клинического диагноза у заболевших ГЛПС, в соответствии с п. 1590 СанПиН 3.3686-21. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном: п.п. 48, 49 Положения о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021г. №1100.