Проверка № 18220661000002038231 от 16 мая 2022 года
ООО "ФАРМАИМПЕКС"
Дата проведения
16 мая 2022 года — 27 мая 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
-документы, подтверждающие соблюдение ООО «Фармаимпекс» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); -сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО «Фармаимпекс», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); - документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества - стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; - иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шингаркина С. И. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Петрова И. Ю. | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Ломаева Е. В. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Воткинское шоссе, д. 294 (литеры А 1, 2 этаж, Б 1, 2 этаж, Д 1 этаж, К 1 этаж, Литер В 1 этаж)
Нет данных о результатах проверки
Адрес
426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Ключевой поселок, д. 11а, Литер Б, Литер Г
Нет данных о результатах проверки
Адрес
426009, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 112
Нет данных о результатах проверки
