Проверка № 182100175228 от 20 апреля 2021 года

ООО "СТОМАТЕКС"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
20 апреля 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТОМАТЕКС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Цель проверки
• Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи • Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья • Государственный контроль осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности • Лицензионный контроль медицинской деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Красноперов Игорь Александрович – Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Килеева Ирина Юрьевна – Главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Евстафьеву Наталью Анатольевну - Эксперт по стоматологии Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике, приказ об аттестации от 01.04.2021г. №55, номер в реестровой записи № 5148 от 02.04.2021г., должность – врач-стоматолог-терапевт ООО «Лада Дент».


Объекты и итоги проверки

Адрес
427962, Удмуртская Республика, город Сарапул, Железнодорожная улица, дом 23, офис 10б

Дата составления акта о проведении проверки
19 мая 2021 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Девятов Са

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1.В нарушении порядок ведения первичной медицинской документации. Согласно п 2.1. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Критерии оказания медицинской помощи качества в амбулаторных условиях: а) ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях: заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; б) при первичном осмотре пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента; г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; е) назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний; ж) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных клиническими рекомендациями (протоколов лечения): оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; и) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций; к) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. 2. В ходе проведения проверки установлены нарушения п. 1, п. 8, п. 16, п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н (далее приказ 502), по созданию и деятельности врачебной комиссии ООО «СтоматекС». 3. В нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (Далее – приказ 785н). В ООО «СтоматекС» не проводится «Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) 4. При проверке установлены нарушения по ведению первичной медицинской документации, тем самым нарушен п.8, п.9 Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", согласно п.8 в Карте отражается характер течения заболевания (травмы, отравления), а также все диагностические и лечебные мероприятия, проводимые лечащим врачом, записанные в их последовательности; п. 9 Карта заполняется на каждое посещение пациента(ки). Ведется Карта путем заполнения соответствующих разделов. 5. При проведении проверки установлено следующее нарушение: В процессе лечения 2.5 при первичном приеме не проведены рентгенологический контроль, определение рабочей длины и обтурации корневого канала, что является нарушением требований действующих Клинических рекомендаций (протоколов лечения) «Хронический пульпит», утвержденных Постановлением № 15 Совета Ассоциации общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» от 30.09.2014 г., разработанных и утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 76 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ооо стоматекс

Сведения о выданных предписаниях
1. 15/21В срок до 1 августа 2021 года
1.В нарушении порядок ведения первичной медицинской документации. Согласно п 2.1. приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Критерии оказания медицинской помощи качества в амбулаторных условиях: а) ведение медицинской документации - медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях: заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; б) при первичном осмотре пациента и сроки оказания медицинской помощи: оформление результатов первичного осмотра, включая данные анамнеза заболевания, записью в амбулаторной карте; в) установление предварительного диагноза лечащим врачом в ходе первичного приема пациента; г) формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; д) формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; е) назначение лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний; ж) установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных клиническими рекомендациями (протоколов лечения): оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в амбулаторной карте; и) проведение коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клинического диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций; к) назначение и выписывание лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком. 2. В ходе проведения проверки установлены нарушения п. 1, п. 8, п. 16, п. 17 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. N 502н (далее приказ 502), по созданию и деятельности врачебной комиссии ООО «СтоматекС». 3. В нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (Далее – приказ 785н). В ООО «СтоматекС» не проводится «Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль) 4. При проверке установлены нарушения по ведению первичной медицинской документации, тем самым нарушен п.8, п.9 Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", согласно п.8 в Карте отражается характер течения заболевания (травмы, отравления), а также все диагностические и лечебные мероприятия, проводимые лечащим врачом, записанные в их последовательности; п. 9 Карта заполняется на каждое посещение пациента(ки). Ведется Карта путем заполнения соответствующих разделов. 5. При проведении проверки установлено следующее нарушение: В процессе лечения 2.5 при первичном приеме не проведены рентгенологический контроль, определение рабочей длины и обтурации корневого канала, что является нарушением требований действующих Клинических рекомендаций (протоколов лечения) «Хронический пульпит», утвержденных Постановлением № 15 Совета Ассоциации общественных объединений «Стоматологическая Ассоциация России» от 30.09.2014 г., разработанных и утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 76 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ