Проверка № 181902709471 от 14 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ВАРИАНТ"
Дата проведения
14 мая 2019 года — 10 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Проверка материалов, зарегистрированных в КУСП ДЧ МВД по УР за №2647 от 09.04.2019г. (исх. №3/2345 от 10.04.2019г.; вх. №416 от 10.04.2019г.) по факту реализации ООО «Вариант» незарегистрированного медицинского изделия «Катетер Фолея латексный 2-ходовой, с силиконовым покрытием 18 FR, 30мл», производитель «Нимбо Гритмед Медикал Инструментс Ко. Лтд», Китай, Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017г. в ООО «Медицина 24». предотвращение обращения незарегистрированного медицинского изделия «Катетер Фолея латексный 2-ходовой, с силиконовым покрытием 18 FR, 30мл», производитель «Нимбо Гритмед Медикал Инструментс Ко. Лтд», Китай, Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017г
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ломаева Елена Валерьевна | Заместитель начальника отдела |
| Шингаркина Светлана Ивановна | Старший государственный инспектор |
| Петрова Ирина Юрьевна | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
426053, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Салютовская, д. 75
Дата составления акта о проведении проверки
28 мая 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Непогодина Е. В.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлено обращение (реализация) незарегистрированного медицинского изделия «Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием (не токсично, стерилизовано оксидом этилена), size 18FR, ML: 30ML. 2-way/2-ходовой», производитель «Нимбо Гритмед Медикал Инструментс Ко. Лтд», Китай, сопровождаемый сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Выдано уведомление о составлении протокола об административном правонарушении по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
426053, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Салютовская, д. 75
Нет данных о результатах проверки