Проверка № 18180702729247 от 5 июня 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЕЛОДИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Дата проведения
5 июня 2018 года — 29 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ломаева Елена Валерьевна | Заместитель начальника отдела |
| Шингаркина Светлана Ивановна | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкина, д. 50
Нет данных о результатах проверки
Адрес
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Пушкина, д. 50
Нет данных о результатах проверки
Адрес
426011, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Холмогорова, д. 11, этаж 1, помещение № 154
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Козлов Андрей Валерьевич ; Капустина Мария Сергеевна
Информация о результатах проверки
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Не проверялось
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение пункта 2 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от № 647н осуществляется обращение продукции, не относящейся к аптечному ассортименту. В нарушение пункта 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» - в Журнале в графе «Приход» пустые графы.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 17/18 | В срок до 1 октября 2018 года |
| В соответствии с п.7 ст. 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 2 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от № 647н приобретать и реализовывать только товары аптечного ассортимента. В соответствии с п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» - оформлять Журнал согласно действующего законодательства, в Журнале не допускать пустых граф. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ