Проверка № 18180702728824 от 2 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ УР "ГКБ №2 МЗ УР"
Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Красноперов Игорь Александрович | - заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Ломаева Елена Валерьевна | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Шингаркина Светлана Ивановна | Старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Шустов Владимир Васильевич - | Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 219
Дата составления акта о проведении проверки
30 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пичугин А. И.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Принять меры по оснащению отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии в соответствии с требованием приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 919н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», предусмотренного приложением №9 2. Принять меры для выполнения требований пункта 9 статьи 10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). Организовать работу по выявлению незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/. В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществлять обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке. 4. Уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, незарегистрированное медицинское изделие: 5. Исполнять требования Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 6. В связи с истечением срока годности уничтожить в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.02.2010 г. №674:
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 13/18 | В срок до 1 июля 2019 года |
| . В нарушение требований ст. 37, п.2 ч.1 ст. 79 ФЗ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее ФЗ №323-ФЗ), приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 919н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в больнице отсутствует часть оборудования, предусмотренного приложением №9 стандарта оснащения. 2. В нарушение требований пункта 9 статьи 10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). 3. В нарушение ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" в ходе проверки БУЗ УР «ГКБ №2 МЗ УР» выявлено использование в медицинской деятельности незарегистрированного медицинского изделия. 4. В нарушение п. 13, п.18 ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" выявлено использование в медицинской деятельности недоброкачественных медицинских изделий с истекшим сроком годности. 5. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
426011, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Майская, 23. Фельдшерский здравпункт
Нет данных о результатах проверки
