Проверка № 18180702728824 от 2 апреля 2018 года

БУЗ УР "ГКБ №2 МЗ УР"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 апреля 2018 года — 27 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Красноперов Игорь Александрович - заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Ломаева Елена Валерьевна Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Шингаркина Светлана Ивановна Старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Шустов Владимир Васильевич - Начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения.


Объекты и итоги проверки

Адрес
4

Нет данных о результатах проверки



Адрес
426008, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пушкинская, д. 219

Дата составления акта о проведении проверки
30 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Пичугин А. И.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Принять меры по оснащению отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии в соответствии с требованием приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 919н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», предусмотренного приложением №9 2. Принять меры для выполнения требований пункта 9 статьи 10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). Организовать работу по выявлению незарегистрированных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/. В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществлять обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке. 4. Уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, незарегистрированное медицинское изделие: 5. Исполнять требования Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». 6. В связи с истечением срока годности уничтожить в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.02.2010 г. №674:

Сведения о выданных предписаниях
1. 13/18В срок до 1 июля 2019 года
. В нарушение требований ст. 37, п.2 ч.1 ст. 79 ФЗ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее ФЗ №323-ФЗ), приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 919н «Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» в больнице отсутствует часть оборудования, предусмотренного приложением №9 стандарта оснащения. 2. В нарушение требований пункта 9 статьи 10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). 3. В нарушение ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" в ходе проверки БУЗ УР «ГКБ №2 МЗ УР» выявлено использование в медицинской деятельности незарегистрированного медицинского изделия. 4. В нарушение п. 13, п.18 ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" выявлено использование в медицинской деятельности недоброкачественных медицинских изделий с истекшим сроком годности. 5.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
426011, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Майская, 23. Фельдшерский здравпункт

Нет данных о результатах проверки