Проверка № 18180702598794 от 25 октября 2018 года

БУЗ УР "ГЛАЗОВСКАЯ МБ МЗ УР"

Плановая проверка
Выездная
Не может быть проведена
Есть нарушения


Дата проведения
25 октября 2018 года — 21 ноября 2018 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГЛАЗОВСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч.2 ст.19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125 - ФЗ. Цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2018 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации по адресу: genproc.gov.ru. Задачи: профилактика посттрансфузионных осложнений, оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, технического регулирования; Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, в области технического регулирования, выполнения учреждением мероприятий по предотвращению посттрансфузионных осложнений

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Крупнова Ирина Михайловна Главный специалист-эксперт отдела СЭН
Проц Жанна Геннадьевна Начальник отдела СЭН


Объекты и итоги проверки

Адрес
427620, Удмуртская Республика, город Глазов, улица Мира, дом 22

Дата составления акта о проведении проверки
21 ноября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Баженова Ольга Сергеевна

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 06.09.2018 10:00 Ворончихина Елена Михайловна - главный врач БУЗ УР "Глазовская МБ МЗ УР"
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Регистрация соответствующих данных в учетно-регистрационных формах медицинской документации при проведении трансфузионной терапии не соответствует требованиям; не соблюдаются условия хранения компонентов донорской крови, донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами;

Сведения о выданных предписаниях
1. 17В срок до 13 мая 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
Не представлена в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, - Федеральное медико-биологическое агентство (Межрегиональное управление № 41 ФМБА России) в указанные сроки информация об осложнении, возникшее у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях
1. 17В срок до 13 мая 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
Не осуществляется подготовку компонентов донорской крови к переливанию реципиенту с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями; Не осуществляется хранение донорской крови и ее компонентов, донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробиркой с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, реагентов (цоликлонов), используемых для определения группы крови и резус принадлежности в соответствии с требованиями; помещения отделения переливания крови, в том числе помещения для хранения (склады) и бытовые помещения, помещение для хранения стерильного материала и его подготовки к стерилизации не соответствуют требованиям; не проводятся в отделении переливания крови технические осмотры, текущие и капитальные ремонты в соответствии с требованиями.

Сведения о выданных предписаниях
1. 18В срок до 2 декабря 2019 года
Устранить выявленные нарушения
Описание
При работе с реактивами для определения группы крови и резус-принадлежности (цоликлонами) не используются инструкции-вложения; Оформление протокола трансфузии (переливания) донорской крови и (или)ее компонентов не соответствует требованиям; не соблюдаются условия хранения компонентов донорской крови, донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами;не организовано фенотипирование по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов; не укомплектованы наборы для определения группы крови, резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; допускается переливание донорской крови реципиенту без получения подтверждающего определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности;не организовано хранение реактивов для определения группы крови и резус-принадлежности; транспортирование компоненты крови осуществляется не медицинским персоналом; не скрепляются в медицинской документации реципиента на лицевой стороне титульного листа истории болезни в правом верхнем углу данные о группе крови и резус-принадлежности подписью лечащего врача; не проводится индивидуальное медицинское обследование доноров; не осуществляется допуск донора к донорству в отделении переливания крови врачом- трансфузиологом; не осуществляется выдача эритроцитной массы и свежезамороженной плазмы для использования по назначению в лечебных целях;не осуществляется взвешивание компонентов крови в процессе заготовки в отделении переливания крови в соответствии с требованиями; не осуществляется транспортировка донорской крови и ее компонентов в специальных транспортных термоизоляционных контейнерах в соответствии с требованиями

Сведения о выданных предписаниях
1. 17В срок до 13 мая 2019 года
Устранить выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
427620, Удмуртская Республика, город Глазов, улица Мира, дом 22

Нет данных о результатах проверки



Адрес
427621, Удмуртская Республика, город Глазов, улица Кирова, дом 27

Нет данных о результатах проверки