Проверка № 18180702598788 от 29 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ "НУРЛАТСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
29 октября 2018 года — 6 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч.2 ст.19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125 - ФЗ. Цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2018 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации по адресу: genproc.gov.ru. Задачи: профилактика посттрансфузионных осложнений, оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, законодательства о техническом регулировании. Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, в области технического регулирования, выполнения учреждением мероприятий по предотвращению посттрансфузионных осложнений
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Крупнова Ирина Михайловна | Главный специалист-эксперт |
| Проц Жанна Геннадьевна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423040, Республика Татарстан, город Нурлат, улица Пушкина, дом 2
Дата составления акта о проведении проверки
6 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сагдеев Айдар Рустэмович
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не осуществляется подготовка компонентов донорской крови к переливанию реципиенту с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями. Не осуществляется транспортировка компонентов донорской крови (эритроцитсодержащих сред, свежезамороженной плазмы) с использованием оборудования, зарегистрированного как медицинское изделие в установленном порядке в Российской Федерации в соответствии требованиями.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Хуснутдинов Иршат Маратович ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 16 от 06.11.2018 г | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
Не организовано при поступлении реципиента, нуждающегося в трансфузии (переливании) донорской крови и (или) ее компонентов, проведение первичного исследования групповой и резус-принадлежности крови реципиента в соответствии с требованиями. Не организовано проведение фенотипирования по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов в соответствии с требованиями. Не используются реактивы для определения группы крови и резус-принадлежности (цоликлоны). Не осуществляется получение и транспортировка донорской крови и ее компонентов в соответствии с требованиями. Не осуществляется регистрация соответствующих данных в учетно-регистрационных формах медицинской документации в соответствии с требованиями.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Хуснутдинов Иршат Маратович ч.1 ст. 6.31 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 16 от 06.11.2018 г | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
423040, Республика Татарстан, город Нурлат, улица Пушкина, дом 2
Нет данных о результатах проверки