Проверка № 18180702598785 от 29 октября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МЕДСАНЧАСТЬ ОАО "ТАТНЕФТЬ" И Г. АЛЬМЕТЬЕВСКА
Дата проведения
29 октября 2018 года — 30 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч.2 ст.19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125 - ФЗ. Цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2018 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации по адресу: genproc.gov.ru. Задачи: профилактика посттрансфузионных осложнений, оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, законодательства о техническом регулировании. Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, в области технического регулирования, выполнения учреждением мероприятий по предотвращению посттрансфузионных осложнений
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Крупнова Ирина Михайловна | Главный специалист-зксперт |
| Проц Жанна Геннадьевна | Начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
423450, Республика Татарстан, город Альметьевск, улица Радищева, дом 67
Дата составления акта о проведении проверки
30 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Закирзянов Мунир Халяфович
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Выявлено, Предписание № 15 от 30.10.2018
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организован кабинет трансфузионной терапии (специализированный кабинет или отделение, обеспечивающий хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов) в соответствии с требованиями. Не организовано обучение по вопросам трансфузиологии у врачей клинических отделений, осуществляющих первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 15 от 30.10.2018 г | В срок до 4 ноября 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
Не регистрируются соответствующе данные в учетно-регистрационных формах медицинской документации в соответствии с требованиями.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 15 от 30.10.2018 г | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
Не руководствовуются при работе с реактивами для определения группы крови и резус-принадлежности (цоликлонами) инструкциями-вложениями, которые прилагаются к набору реагентов предприятием-изготовителем, а именно ставить дату вскрытия реагента (цоликлона) в соответствии с требованиями. Не укомплектованы наборы для определения группы крови, резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента в соответствии с требованиями.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 15 от 30.10.2018 г | В срок до 4 февраля 2019 года |
| Устранить выявленные нарушения | |
Описание
Не оформляются протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или)ее компонентов в соответствии с требованиями. Документально не отображаются при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, первичное исследование и подтверждающее определение групповой и резус-принадлежности крови реципиента врачом клинического отделения, прошедшим обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями. Не организовано фенотипирование по антигенам C, c, E, e, Сw, K, k и определение антиэритроцитарных антител у реципиентов, в соответствии требованиями.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание об устранении нарушений обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов № 15 от 30.10.2018 г | В срок до 4 февраля 2019 года |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
423450, Республика Татарстан, город Альметьевск, улица Радищева, дом 67
Нет данных о результатах проверки