Проверка № 18170802931982 от 4 декабря 2017 года

ООО "ДЕТСТВО"

Внеплановая проверка
Документарная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
4 декабря 2017 года — 29 декабря 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕТСТВО"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Цель проверки
Контроля обоснованности обращения гражданина по факту превышения розничных цен на ЖНВЛП

Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ломаевае. В. – Заместитель Начальника Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения; Шингаркина С. И. - Старший Государственный Инспектор; Шишкина Е. С. -Главный Специалист-Эксперт Нет


Объекты и итоги проверки

Адрес
426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Мель-ничная, д. 34а.

Дата составления акта о проведении проверки
15 декабря 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Проверка Проведена На Основании Документов Ооо «Детство», Поступивших В Адрес Территориального Органа Росздранадзора По Ур.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст. 74 федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 55 федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 17 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" – должностным лицом ООО «Детство» - фармацевтом аптеки Верняковой Н.А. при отпуске лекарственного препарата покупателю предоставлена недостоверная и неполная информация о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование Амброксол, в том числе скрыта информация о наличии лекарственного препарата, имеющего более низкую цену. 2. В нарушение ст. 55, п. 4 ст. 56 Закона №61-ФЗ, п. 3, п. 7, п. 8, 17 Приказа №647н субъектом розничной торговли ООО «Детство» не реализован комплекс мероприятий, направленных на соблюдение требований Правил надлежащей аптечной практики, а именно, руководителем ООО «Детство», а именно: - не организовано информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента, что привело к предоставлению покупателю недостоверной информации о товаре аптечного ассортимента, его стоимости и продаже лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, Амброксол 20 мг №30, производства ООО «Озон» по цене, превышающей максимальную розничную цену; - не обеспечено проведение первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам соблюдения ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
К административной ответственности привлечено должностное лицо ООО "Детство" по ч.2 ст. 14.4.2 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях
1. 39/17В срок до 16 января 2018 года
Исполнять требования приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части информирования покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента, обеспечения проведение первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам соблюдения ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
427000, Удмуртская Республика, Завьяловский район, с. Октябрьский, д. 7;

Нет данных о результатах проверки