Проверка № 18170802931982 от 4 декабря 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДЕТСТВО"
Дата проведения
4 декабря 2017 года — 29 декабря 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Контроля обоснованности обращения гражданина по факту превышения розничных цен на ЖНВЛП
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ломаевае. В. – Заместитель Начальника Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения; Шингаркина С. И. - Старший Государственный Инспектор; Шишкина Е. С. -Главный Специалист-Эксперт | Нет |
Объекты и итоги проверки
Адрес
426063, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Мель-ничная, д. 34а.
Дата составления акта о проведении проверки
15 декабря 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Проверка Проведена На Основании Документов Ооо «Детство», Поступивших В Адрес Территориального Органа Росздранадзора По Ур.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение ст. 74 федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ст. 55 федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 17 Приказа Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" – должностным лицом ООО «Детство» - фармацевтом аптеки Верняковой Н.А. при отпуске лекарственного препарата покупателю предоставлена недостоверная и неполная информация о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование Амброксол, в том числе скрыта информация о наличии лекарственного препарата, имеющего более низкую цену.
2. В нарушение ст. 55, п. 4 ст. 56 Закона №61-ФЗ, п. 3, п. 7, п. 8, 17 Приказа №647н субъектом розничной торговли ООО «Детство» не реализован комплекс мероприятий, направленных на соблюдение требований Правил надлежащей аптечной практики, а именно, руководителем ООО «Детство», а именно:
- не организовано информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента, что привело к предоставлению покупателю недостоверной информации о товаре аптечного ассортимента, его стоимости и продаже лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, Амброксол 20 мг №30, производства ООО «Озон» по цене, превышающей максимальную розничную цену;
- не обеспечено проведение первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам соблюдения ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| К административной ответственности привлечено должностное лицо ООО "Детство" по ч.2 ст. 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 39/17 | В срок до 16 января 2018 года |
| Исполнять требования приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в части информирования покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента, обеспечения проведение первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросам соблюдения ограничений, налагаемых на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
427000, Удмуртская Республика, Завьяловский район, с. Октябрьский, д. 7;
Нет данных о результатах проверки
