Проверка № 18170701039671 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПРОГРЕССИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Ломаева Елена Валерьевна | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
426028, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Степная, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Калинин Сергей Владимирович - Директор Ооо "Прогрессивные Технологии"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение п.3 приказа №378н - «Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета):1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам» – журнал предметно количественного учета ООО «Прогрессивные технологии» не соответствует утвержденной форме;
2. В нарушение п. 5 приказа №378н – «Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность» - руководителем ООО «Прогрессивные технологии» не назначено лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета.
3. В нарушение п.п. 5, 10, 11 – листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, не подписываются уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, не брошюруются по наименованиям лекарственного средства. По истечении календарного 2016 года журнал не опечатан, не заверен подписями уполномоченного на ведение и хранение журнала, руководителем организации и печатью юридического лица. Приходные и расходные документы (их копии), не хранится вместе с журналом предметно-количественного учета.
4. В нарушение ст. 53 Закона №61-ФЗ, п.4 Приказа №1222н - ООО «Прогрессивные технологии» осуществляет реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения организации, не имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, по адресу, не указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность, а именно: поставляет лекарственные препараты для медицинского применения грузополучателю ООО «Бонум» по адресу г. Ижевск, ул. Автозаводская, д.50.
5. В нарушение п.14 Приказа №1222н, п.п. 3, 4, 44 Приказа №646н руководителем ООО «Прогрессивные технологии» внутренний контроль за соблюдением Правил
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Составлены протоколы об административном правонарушении по ст. 14.4.2. КоАП РФ за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами на юр. лицо и должностное лицо. |
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Выдано Предупреждение |
3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
Не обжаловано |
Сведения о выданных предписаниях
1. 15/17 | В срок до 1 июля 2017 года |
1. Исполнять требования приказа Минздрава России от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». 2. Исполнять требования приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» 3. Организовать внутренний контроль за соблюдением Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения в соответствии с Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» 4. Исполнять требования приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". Указанные нарушения должны быть исполнены: до 01.07.2017г. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Степная, д. 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Степная, д. 6 литер А, Б
Нет данных о результатах проверки