Проверка № 18170701039671 от 1 марта 2017 года

ООО "ПРОГРЕССИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Плановая проверка
Выездная
Обжалована
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПРОГРЕССИВНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных настоящим Федеральным законом и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации требований к уничтожению лекарственных средств, Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качест..

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ломаева Елена Валерьевна Старший государственный инспектор


Объекты и итоги проверки

Адрес
426028, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Степная, д. 6

Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Калинин Сергей Владимирович - Директор Ооо "Прогрессивные Технологии"

Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушение п.3 приказа №378н - «Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств (далее - журналы учета):1) производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам» – журнал предметно количественного учета ООО «Прогрессивные технологии» не соответствует утвержденной форме; 2. В нарушение п. 5 приказа №378н – «Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется лицами, уполномоченными руководителем юридического лица на ведение и хранение журналов учета, или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или на медицинскую деятельность» - руководителем ООО «Прогрессивные технологии» не назначено лицо, уполномоченное на ведение и хранение журналов учета. 3. В нарушение п.п. 5, 10, 11 – листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, не подписываются уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, не брошюруются по наименованиям лекарственного средства. По истечении календарного 2016 года журнал не опечатан, не заверен подписями уполномоченного на ведение и хранение журнала, руководителем организации и печатью юридического лица. Приходные и расходные документы (их копии), не хранится вместе с журналом предметно-количественного учета. 4. В нарушение ст. 53 Закона №61-ФЗ, п.4 Приказа №1222н - ООО «Прогрессивные технологии» осуществляет реализацию лекарственных препаратов для медицинского применения организации, не имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, по адресу, не указанному в лицензии на фармацевтическую деятельность, а именно: поставляет лекарственные препараты для медицинского применения грузополучателю ООО «Бонум» по адресу г. Ижевск, ул. Автозаводская, д.50. 5. В нарушение п.14 Приказа №1222н, п.п. 3, 4, 44 Приказа №646н руководителем ООО «Прогрессивные технологии» внутренний контроль за соблюдением Правил

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Составлены протоколы об административном правонарушении по ст. 14.4.2. КоАП РФ за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами на юр. лицо и должностное лицо.
2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Выдано Предупреждение
3. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Не обжаловано

Сведения о выданных предписаниях
1. 15/17В срок до 1 июля 2017 года
1. Исполнять требования приказа Минздрава России от 17.06.2013г. №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». 2. Исполнять требования приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» 3. Организовать внутренний контроль за соблюдением Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения в соответствии с Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» 4. Исполнять требования приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". Указанные нарушения должны быть исполнены: до 01.07.2017г.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Степная, д. 6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Степная, д. 6 литер А, Б

Нет данных о результатах проверки