Проверка № 18170700962610 от 1 октября 2017 года

БУЗ УР "ГКБ №2 МЗ УР"

Плановая проверка
Выездная
Новая
Есть нарушения


Дата проведения
1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №2 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № Федерального медико биологического агентства

Цель проверки
Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч.2 ст.19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125 - ФЗ

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Проц Жанна Геннадьевна - Начальник Отдела; Крупнова Ирина Михайловна - Ведущий Специалист-Эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
426008, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Пушкинская, дом 219

Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Моргунов Сергей Сергеевич - Заведующий Отделением Анестезиологии-Реанимации

Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Нет

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушены правила ведения учетно-регистрационных форм медицинской документации протоколов трансфузии донорской крови оформления медицинской документации реципиентане проводится исследование крови и мочи на следующий день после проведения трансфузии донорской крови не организовано фенотипирование по антигенам C.c.E.e. Cw. K . k и определение антител у реципиентов не укомплектованы наборы для определения групп крови, резус-принадлежности, пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Предписание
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Нет
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Нет
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
7. Сведения об отзыве продукции
Нет

Сведения о выданных предписаниях
1. 25В срок до 22 января 2018 года
Устранить все выявленные нарушения
Описание
Нарушены правила организации кабинета трансфузионной терапии подготовка компонентов донорской крови к переливанию реципиентам осуществляется без специально предназначенного оборудования нарушены условия хранения донорской крови и её компонентов, донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и её компонентами, пробиркой с кровью реципиента, использованной для проведения проб.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Нет
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Ст. 6.31 КоАП РФ
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Ст. 6.31 КоАП РФ
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер
Нет
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Нет
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования
Нет
7. Сведения об отзыве продукции
Нет

Сведения о выданных предписаниях
1. 26В срок до 22 октября 2018 года
Устранить все выявленные нарушения

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
426008, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Пушкинская, дом 219

Нет данных о результатах проверки