Проверка № 18160601005908 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ УР "БАЛЕЗИНСКАЯ РБ МЗ УР"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями п ..
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Шингаркина Свтелана Ивановна, Шустов Владимир Васильевич | Старший государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
427550, Россия, Удмуртская Республика, Балезинский район, Балезино, ул. Азина, д. 17
Дата составления акта о проведении проверки
23 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ромашов Вадим Дмитриевич - Главный Врач; Мисюкевич Светлана Александровна- Заместитель Главного Врача По Лечебной Работе
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. В нарушении ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности.
2. В ходе проверки обнаружены нарушения: при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов не выполнялись требования нормативных правовых актов Российской Федерации (ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п.п. 3, 4, 7, 8, 12, 32) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, подлежащих обязательному исполнению.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Вручено уведомление о месте и времени составления протокола об административном правонарушении по ч1 ст. 14.43 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №30/16 | В срок до 7 ноября 2016 года |
| 1. Исполнять требования ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части применения медицинских изделий. Указанные нарушения должны быть исполнены: до 07.11.2016г. 2. Уничтожить медицинские изделия с истекшим сроком годности: - перчатки латексные хирургические стерильные в количестве 1 упаковки, срок годности до 08.2016г. - тест-полоски Тропонин I, необходимый при диагностике инфаркта миокарда, в количестве 2 упаковок, срок годности истек 13.10.2015 г. Указанные нарушения должны быть исполнены: до 07.11.2016г. 3. Обеспечить условия хранения лекарственных средств в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Указанные нарушения должны быть устранены в срок: постоянно. 4. В связи с истечением срока годности уничтожить в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.02.2010 г. №674: Налоксон раствор для инъекций 400 мкг/мл 10 ампул по 1 мл, серия 04BZ0812, дата выпуска 08.2012, производства АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, срок годности до 08.2016 г. в количестве 1 упаковки, владелец БУЗ УР «Балезинская РБ МЗ УР». Указанные нарушения должны быть исполнены: до 25.10.2016г. 5. Уничтожить или подтвердить соответствие качества лекарственных препаратов, хранившихся с нарушением температурного режима. Указанные нарушения должны быть исполнены: до 25.11.2016г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
427550, Россия, Удмуртская Республика, Балезинский район, Балезино, ул. Азина, д. 17
Нет данных о результатах проверки
Адрес
427534, Удмуртская Республика, Балезинский район, Балезино, ул. Советская, д. 15; 427534, Удмуртская Республика, Балезинский район, Балезино, ул. Советская, д. 39; 427540, Удмуртская Республика, Балезинский район, Карсовай, ул, Советская, д. 13; 427540, Удмуртская Республика, Балезинский район, Карсовай, ул. Больничная, д. 7; 427540, Удмуртская Республика, Балезинский район, Карсовай, ул. Механизаторов, д. 3; 427540, Удмуртская Республика, Балезинский район, Карсовай, ул. Мира, д. 10; 427540, Удмуртская Республика, Балезинский район, Карсовай, ул. Мира, д. 6; 427550, Удмуртская Республика, Балезинский р <. . . >
Нет данных о результатах проверки